El gobierno de Estados Unidos cree que Gilead ha infringido su patente y que deberían estar recibiendo parte del dinero que está ganando la farmacéutica gracias a la pastilla

El Departamento de Salud de los Estados Unidos acaba de demandar a la farmacéutica Gilead, fabricante de la Truvada y la Descovy oba, que  son las dos pastillas que en EE.UU. se administran como tratamiento de la PrEP, la profilaxis pre-exposición.  .

Según el gobierno estadounidense, Gilead ha infringido de forma “consciente y deliberada” las patentes que el gobierno norteamericano tiene sobre el tratamiento. Según la demanda, el tratamiento PrEP fue desarrollado por el Centro de Control y Prevención de Enfermedades estadounidense (CDC) y de ahí surgieron cuatro patentes “que protegen el trabajo del CDC y la inversión de los contribuyentes”.

Es por ello que el Departamento de Salud de EE.UU. entienda que lo que ha hecho Gilead al comercializar las pastillas para su uso como PrEP ha sido aprovecharse de la investigación financiada con dinero público para “cosechar miles de millones” vendiendo las pastillas: “Estas patentes dan derecho al Departamento de Salud a licenciar la PrEP del CDC y recibir una cantidad de rotyalties razonable por su uso”. Añaden, además, que “dos otras compañías que fabrican los equivalentes genéricos a la Truvada para PrEP en países extranjeros ya han accedido a pagar esa licencia del Departamento de Salud.”

El tratamiento PrEP anual de una persona a base de Truvada cuesta unos 20.000 dólares al año, lo que hizo que la compañía, a la que se ha criticado duramente por especular con el precio de los medicamentos, ganara unos tres mil millones de dólares vendiendo Truvada en 2018.

James Krellenstein, el co-fundador de la organización PrEP4All, fue uno de los primeros en denunciar que Gilead no solo estaba especulando con el precio de la Truvada sino que además debía pagar esas patentes puesto que la PrEP fue una investigación pública del CDC y no una invención de la compañía. Krellenstein ha explicado a la revista Out que “una de las cosas que siempre hemos resaltado desde que fundamos la organización es que si Gilead devolviera todo el dinero que debe al gobierno, o si dejara de inflar el precio del tratamiento, podríamos redirigir todo ese dinero a un programa de PrEP universal y asegurar que cada persona que necesite la PrEP en este país la consiga gratis”.

El problema, como apunta Krellenstein, es que nadie asegura que de salirse con la suya el gobierno de Trump vaya a usar ese dinero para lo que debería usarse: “Necesitamos un compromiso por parte del Departamento de Salud de que incluirá a todas las comunidades en las discusiones sobre cómo debería utilizarse todo ese dinero”.

Según el Financial Times, la cifra que Gilead debe al gobierno estadounidense es de, al menos, mil millones de dólares.

General CDC, EE.UU., Gilead, James Krellenstein, PreP, PrEP4All, Truvada

Ya es oficial. Desde este pasado viernes, 1 de noviembre, la profilaxis pre-exposición (PrEP) del VIH está financiada por el Sistema Nacional de Salud español en personas que, debido a sus prácticas sexuales, son consideradas objetivamente como de alto riesgo.

La decisión fue adoptada el pasado 30 de septiembre en el seno de la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos, órgano competente para la fijación de precios de financiación de los medicamentos en el SNS y en el que participan varios Ministerios y las comunidades autónomas. La directora del Plan Nacional sobre el Sida, Julia del Amo, lo anunciaba poco después, durante el acto de inauguración del XI Congreso de la Coordinadora Estatal de VIH y sida (CESIDA), aunque sin dar detalles sobre cuándo la medida entraría entraría en vigor ni sobre cómo se implementara. Ahora ya disponemos de más información.

La PrEP consiste en que una persona no infectada por el VIH tome tratamiento antirretroviral de forma preventiva. En Europa hay ya un medicamento autorizado con tal fin: se trata de Truvada, una combinación de emtricitabina y tenofovir comercializada por el laboratorio farmacéutico Gilead, y que la Organización Mundial de la salud incluyó en 2017 en su lista de medicamentos esenciales con mención expresa a su posible uso con esta indicación. La Agencia Europea del Medicamento, además, dio luz verde ese año a la fabricación de un genérico.

Como cualquier otra medicación, la PrEP tiene contraindicaciones y potenciales efectos adversos, y no asegura en el 100% de los casos que uno no se pueda infectar (de hecho, ya han sido comunicados varios casos de «fallo»). Y por supuesto no previene la transmisión de otras infecciones de transmisión sexual (ITS). Por lo que se refiere a la prevención del VIH, su eficacia es no obstante muy alta, por lo que los especialistas en la materia la consideran una de las principales herramientas de prevención en grupos especialmente vulnerables en los que las estrategias clásicas (básicamente las campañas centradas en el uso del preservativo) no han funcionado. Hace ahora un año, por mencionar solo un ejemplo, recogíamos como la implementación de la PrEP permitió la caída de un 25,1% en el número de nuevas transmisiones del VIH entre hombres que tienen relaciones sexuales con otros hombres en el estado australiano de Nueva Gales del Sur. Es por ello que son ya varios los países europeos cuyos Sistemas Nacionales de Salud han acordado (bajo condiciones diversas) su financiación.

En España, existía ya un documento de consenso elaborado por el Ministerio de Sanidad y publicado con fecha de enero de 2018, en el que se proponía una estrategia de implementación, centrada en grupos de varones homosexuales que tienen relaciones sexuales de alto riesgo, y en la que la medicación se prescribiría en unidades asistenciales específicas. Se puso además en marcha un programa piloto para evaluar su implementación. El mencionado documento, de hecho, reconocía que las personas interesadas en la utilización de la PrEP la consiguen ya fuera del circuito sanitario formal y de manera no controlada (mediante compra online, por ejemplo, o compartiendo fármacos con personas infectadas en tratamiento) sin que se les realice seguimiento.

Finalmente, y una vez evaluados los primeros datos, el SNS financiará la PrEP en los siguientes supuestos, en los que la evidencia científica acumulada muestra que se trata de una estrategia coste/efectiva (es decir, los beneficios obtenidos compensan el coste para el sistema. Se estima, según declaraciones del portavoz de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica, José Pérez Molina,  que por cada transmisión de VIH evitada se financiarían 23 tratamientos PrEP):

1. Hombres que tienen sexo con hombres* y personas transexuales VIH-negativas mayores de 18 años con al menos dos de los siguientes criterios:

• Más de 10 parejas sexuales diferentes en el último año.
• Práctica de sexo anal sin protección en el último año.
• Uso de drogas relacionado con el mantenimiento de relaciones sexuales sin protección en el último año.
• Administración de profilaxis post-exposición en varias ocasiones en el último año.
• Al menos una ITS bacteriana en el último año.

2. Mujeres en situación de prostitución VIH negativas que refieran un uso no habitual del preservativo.

*El término meramente descriptivo «hombres que tienen relaciones sexuales con otros hombres (HSH)» es el que se prefiere en estos casos. No hace referencia a la orientación sexual, sino a las prácticas sexuales de cada uno. Muchos hombres que se relacionan sexualmente con otros hombres no necesariamente se identifican a sí mismos como gais o bisexuales.

La prescripción de la PrEP será realizada exclusivamente por profesionales expertos en el VIH e infecciones de transmisión sexual (ITS) que trabajen en centros del SNS con garantías de calidad asistencial para el seguimiento de las personas subsidiarias de este medicamento. Su dispensación, por otra parte, no se hará en farmacias corrientes, sino en servicios de farmacia hospitalaria o en centros asistenciales autorizados, y las personas a las que se les suministre deberán somenterse a un seguimiento específico en el que el Plan Nacional sobre el Sida está trabajando en este momento (mediante un grupo de trabajo que incluye a todos los agentes implicados) y que previsiblemente incluirá actuaciones adicionales.

Estaremos atentos a las novedades que se vayan produciendo.

Fuente Dosmanzanas

General Campañas de prevención, España, Gilead, José Pérez Molina, Julia del Amo, Ministerio de Sanidad Consumo y Bienestar Social, Plan Nacional sobre el SIDA, PreP, Profilaxis preexposición, Salud, Salud sexual, SEIMC, Truvada, VIH

La directora del Plan Nacional sobre el Sida, Julia del Amo, ha adelantado la financiación, por parte del Sistema Nacional de Salud, de la profilaxis preexposición (PrEP). Lo ha hecho durante el acto de inauguración del XI Congreso de la Coordinadora Estatal de VIH y sida (CESIDA). Del Amo, sin embargo, no ha dado detalles ni sobre cuándo entrara en vigor la medida ni sobre cómo se implementara. Confiemos en que pronto haya más información que despeje las incógnitas.

La PrEP consiste en que una persona no infectada por el VIH tome tratamiento antirretroviral de forma preventiva. En Europa hay ya un medicamento autorizado con tal fin: se trata de Truvada, una combinación de emtricitabina y tenofovir comercializada por el laboratorio farmacéutico Gilead, y que la Organización Mundial de la salud incluyó en 2017 en su lista de medicamentos esenciales con mención expresa a su posible uso con esta indicación. La Agencia Europea del Medicamento, además, dio luz verde ese año a la fabricación de un genérico.

Como cualquier otra medicación, la PrEP tiene contraindicaciones y potenciales efectos adversos, y no asegura en el 100% de los casos que uno no se pueda infectar (de hecho, ya han sido comunicados varios casos de «fallo»). Pese a lo cual su eficacia es muy alta, por lo que los especialistas en la materia la consideran una de las principales herramientas de prevención en grupos especialmente vulnerables en los que las estrategias clásicas (básicamente las campañas centradas en el uso del preservativo) no han funcionado. Hace ahora un año, por mencionar solo un ejemplo, recogíamos como la implementación de la PrEP permitió la caída de un 25,1% en el número de nuevas transmisiones del VIH entre hombres que tienen relaciones sexuales con otros hombres en el estado australiano de Nueva Gales del Sur. Es por ello que son ya varios los países europeos cuyos Sistemas Nacionales de Salud han acordado (bajo condiciones diversas) su financiación.

En España, existía ya un documento de consenso elaborado por el Ministerio de Sanidad y publicado con fecha de enero de 2018, en el que se proponía una estrategia de implementación, centrada en grupos de varones homosexuales que tienen relaciones sexuales de alto riesgo, y en la que la medicación se prescribiría en unidades asistenciales específicas. Se puso además en marcha un programa piloto para evaluar su implementación. El mencionado documento, de hecho, reconocía que las personas interesadas en la utilización de la PrEP la consiguen ya fuera del circuito sanitario formal y de manera no controlada (mediante compra online, por ejemplo, o compartiendo fármacos con personas infectadas en tratamiento) sin que se les realice seguimiento. Cabe recordar, en este sentido, que ya en noviembre de 2018 Julia del Amo anunciaba que la PrEP estaría disponible «en breve». 

Ha pasado casi un año, y la directora del Plan Nacional sobre el Sida ha vuelto a anunciar la inminencia de la medida. Ha sido, como decíamos, en la inauguración del XI Congreso de CESIDA. «Se ha dado el último paso, que era la Comisión Interministerial de Precios, en el que ha habido un acuerdo favorable para la inclusión de la PrEP en la cartera de Servicios pública (…)Todavía quedan una serie de trámites, pero ya está rodando», ha declarado. «Este acuerdo tiene que estar por encima de cualquier valoración política, es una medida de salud pública y hay sobrada evidencia científica de que la PrEP previene la adquisición del VIH», ha añadido, sin especificar más detalles.

Habrá que ver cómo estos detalles se concretan: hay que tener en cuenta, en primer lugar, que la Comisión Interministerial de Precios se reunió el 30 de septiembre, por lo que el laboratorio fabricante aún puede hacer alegaciones al precio fijado, que por el momento se desconoce. Tampoco sabemos cómo se implementará la medida, cuál será el protocolo a seguir, cuales serán los criterios de inclusión y si hay personas que de partida estarán excluidas, por ejemplo, por no tener la residencia legal en España. El presidente de CESIDA, Ramón Espacio, recordaba en su discurso de apertura del congreso la importancia de aplicar una sanidad universal real en todas las comunidades autónomas, ya que más de un tercio de los nuevos diagnósticos en nuestro país se dan en personas extranjeras. «Es necesario que se atienda a estas personas, tanto por respetar los derechos humanos como por una cuestión de salud pública», declaraba.

Estaremos muy atentos.

Fuente Dosmanzanas

General Campañas de prevención, CESIDA, Plan Nacional sobre el SIDA, PreP, Ramón Espacio, Salud, Salud sexual, Truvada, VIH

Se ha anunciado que los medicamentos para prevenir el VIH de la PrEP estarán disponibles de forma gratuita para 200.000 personas en los Estados Unidos.

El jueves (9 de mayo) se anunció que el medicamento Truvada, de profilaxis previa a la exposición, estará disponible de forma gratuita para casi un cuarto de millón de personas en los Estados Unidos durante 11 años.

El gigante farmacéutico Gilead tiene la patente del medicamento de PrEP Truvada, que puede reducir drásticamente el riesgo de infectarse con el VIH si se toma diariamente, y se recomienda su uso por hombres homosexuales y bisexuales en situación de riesgo.

General EE.UU., PreP, Truvada

Steve Spencer (Foto: Greg Chilton/Sydney Morning Herald)

 Steve Spencer se convierte en el segundo hombre en contraer el VIH mientras tomaba la PrEP, en su caso usando el método denominado “bajo demanda”

Steve Spencer es un chico australiano de 27 años que, según se cree, sería el segundo hombre australiano en contraer el VIH estando tomando la PrEP y la séptima persona de todo el mundo a la que le ocurre. Pero, recordemos, que no en todos los casos se puede hablar de un fallo del tratamiento (que, al igual que el preservativo, tiene un % de error).

Steve comenzó a tomar la PrEP hace cinco años (fue de los primeros hombres gais en Australia en comenzar el tratamiento) y lo hacía bajo el método “bajo demanda“. Que es, básicamente, tomar una dosis más alta de Truvada en las 48 anteriores y posteriores a una exposición potencial al virus.

A Spencer se le diagnosticó positivo en VIH en diciembre, comenzó el tratamiento antirretroviral y seis semanas después ya era indetectable; que significa que no puede transmitir el virus. Al recibir el diagnóstico, Steve explica que “Me quedé en estado de shock. Y mis doctores también.“

Y es que como explica el Dr. Nicolas Parkhill, el caso de Steve es una posibilidad extremadamente rara y “lo que no queremos ver ocurrir ahora es que la gente dude de la eficacia de la PrEP para prevenir el VIH y dejen de tomar las pastillas“. Y es que además de tener en cuenta que hay cepas resistentes a la Truvada, desde la Australasian Society for HIV, Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine recuerdan que el “bajo demanda” tiene sus ventajas y sus desventajas: “Tomar PrEP solo cuando hay actos sexuales hace que tomes menos comprimidos en total, lo que resulta en menos exposición a la medicación, menos efectos secundarios potenciales y un coste menor“.

A pesar de todo, Steve ha decidido hacer pública su historia para así luchar contra el estigma que sufren las personas VIH+ y además seguir defendiendo el tratamiento. “Lo que me ha ocurrido a mí no cambia el hecho de que la PrEP sigue siendo el profiláctico contra el VIH más poderoso que hemos tenido jamás. (…) Está protegiendo a cientos de miles de personas frente al VIH de una forma empoderadora, junto a los tratamientos efectivos para las personas que viven con VIH“. Y añade: “Está tan cerca de la perfección que es increíble y siempre la apoyaré. No estoy enfadado en absoluto. No guardo ningún rencor“.

Hay que recordar que es importante tomar la PrEP bajo supervisión médica para que sea el médico el que recomiende qué dosis es la más adecuada y para mantener los efectos secundarios controlados. Recordemos que no es un tratamiento 100% infalible. Y no puede olvidarse el  uso del preservativo, ya que siguen existiendo otras ITS.

Podéis escuchar una entrevista a Steve realizada en la ABC australiana que me encantaría poder incrustar pero no encuentro la manera.

General Australasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine, Bajo demanda, Nicolas Parkhill, PreP, Steve Spencer, Truvada, VIH/SIDA

El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social ha hecho públicos los datos (actualizados a junio de 2018) sobre vigilancia epidemiológica del VIH/sida, referidos al año 2017 (puedes descargarlos aquí). Y no son precisamente buenos. En 2017 se notificaron 3.381 nuevos diagnósticos de VIH, prácticamente el mismo número que en años precedentes. Se estima que la tasa para 2017 será de 8,82 casos por 100.000 habitantes cuando se haya completado la notificación de todos los diagnósticos (todavía superior a la media de la Unión Europea y de otros países de Europa occidental). Casi la mitad, el 47,8% de los nuevos diagnósticos, siguen siendo tardíos. 

El 84,6% de los nuevos diagnósticos de infección por VIH en 2017 se produjeron en hombres. La mediana de edad fue de 35 años. La transmisión en hombres que mantienen relaciones sexuales con otros hombres (HSH) sigue siendo la más frecuente, con un 54,3% de los casos, seguida de la transmisión por vía sexual heterosexual (28,2%) y de la que se produce en usuarios de drogas inyectadas (un 3,1%). El término «HSH» se utiliza a menudo cuando se habla de prevención, dado que hay hombres que se relacionan sexualmente con otros hombres pero prefieren no identificarse a sí mismos como gais o bisexuales.

Por lo que se refiere al momento en que se produjeron, el 47.8% de los nuevos diagnósticos fueron tardíos, es decir, presentaban ya una cifra de linfocitos CD4 inferior a 350 células/µl en el primer análisis tras el diagnóstico. No está de más recordar, una vez más, que el diagnóstico precoz es clave para poder iniciar tratamiento cuando antes con antirretrovirales y combatir así tanto el desarrollo de la enfermedad como las nuevas transmisiones del virus. Es importante insistir, además, en que cuando una persona con VIH se encuentra en tratamiento y tiene una carga viral indetectable ya no transmite el virus. Algo que muchas personas aún desconocen.

Sin comparamos los datos de 2017 con los de 2016, lo cierto es que apenas se reflejan cambios. Si en lugar de mirar solo un año se examina todo el periodo 2009-2017, siempre según los datos del Ministerio de Sanidad, la tendencia global es solo «ligeramente descendente», con un mayor descenso en los casos atribuidos a uso de drogas inyectadas y a relaciones heterosexuales. Otro dato a tener en cuenta durante el periodo 2009 a 2017, referido ya solo a los hombres que mantienen relaciones sexuales con otros hombres, son los incrementos de los nuevos diagnósticos en el grupo de edad de 30 a 34 años entre 2009 y 2013 y en el de 25 a 29 años entre 2009 y 2015, que se han seguido de una estabilización a partir de esa fecha.

CESIDA advierte: «seguimos fallando» en prevención

«La prevención es donde seguimos fallando», se ha lamentado el presidente de la Coordinadora Estatal de VIH y sida (CESIDA), Ramón Espacio, que ha reclamado que no demore por más tiempo la autorización en España de la profilaxis preexposición (PrEP), una estrategia preventiva de alta eficacia. Hace pocas semanas, por ejemplo, recogíamos como la implementación de la PrEP ha permitido la caída de un 25,1% en el número de nuevas transmisiones del VIH entre hombres que tienen relaciones sexuales con otros hombres en el estado australiano de Nueva Gales del Sur.

La PrEP consiste en que una persona no infectada por el VIH tome tratamiento antirretroviral de forma preventiva. En Europa hay un medicamento autorizado con tal fin: Truvada, una combinación de emtricitabina y tenofovir comercializada por el laboratorio farmacéutico Gilead, y que la Organización Mundial de la salud ha incluido en su lista de medicamentos esenciales con mención expresa a su posible uso con esta indicación. La Agencia Europea del Medicamento, además, dio luz verde en 2017 a la fabricación de un genérico.

Como cualquier otra medicación, la PrEP tiene contraindicaciones y potenciales efectos adversos, y no asegura en el 100% de los casos que uno no se pueda infectar (de hecho, ya han sido comunicados varios casos de «fallo»). Pese a lo cual su eficacia es muy alta, por lo que los especialistas en la materia la consideran ya una de las principales herramientas de prevención en aquellos grupos especialmente vulnerables en los que es ya evidente que las estrategias clásicas (básicamente las campañas centradas en el uso del preservativo) no han dado el resultado deseado. Es por ello que son ya varios los países europeos cuyos Sistemas Nacionales de Salud han acordado (bajo condiciones diversas) su financiación, como Bélgica, Escocia, Francia, Luxemburgo, Noruega o Portugal. Otros países, en cambio, van más retrasados, y están todavía evaluando o a la espera de evaluar esta estrategia de tratamiento.

En España, existe un documento de consenso elaborado por el Ministerio de Sanidad y publicado con fecha de enero de 2018, en el que se propone una estrategia de implementación, centrada en grupos de varones homosexuales que tienen relaciones sexuales de alto riesgo, y en la que la medicación se prescribiría en unidades asistenciales específicas. Hay además en marcha un programa piloto, que está previsto se extienda hasta finales de este año. A principios de este mes de noviembre, de hecho, la la secretaria del Plan Nacional sobre el Sida, Julia del Amo, anunciaba que estaría disponible «en breve».

Esperemos que así sea, porque como el propio documento del Ministerio reconoce, las personas interesadas en la utilización de la PrEP la consiguen ya fuera del circuito sanitario formal y de manera no controlada (mediante compra online, por ejemplo, o compartiendo fármacos con personas infectadas en tratamiento) sin que se les realice seguimiento alguno.

General Australia, Bélgica, CESIDA, Escocia, España, Estadísticas, Francia, Gilead Sciences, Luxemburgo, Ministerio de Sanidad Consumo y Bienestar Social, Noruega, Nueva Gales del Sur, Portugal, PreP, Profilaxis preexposición, Ramón Espacio, Salud sexual, Truvada, VIH

Importante estudio sobre la profilaxis preexposición el publicado en The Lancet HIV, y que muestra una caída de un 25,1% en el número de nuevas transmisiones del VIH entre hombres que tienen relaciones sexuales con otros hombres en el estado australiano de Nueva Gales del Sur tras la implementación de esta estrategia en dicho colectivo (aclaramos que el término «hombres que tienen relaciones sexuales con otros hombres» es un término meramente descriptivo que se utiliza en estudios de este tipo, dado que muchos hombres que se relacionan sexualmente con otros hombres no necesariamente se identifican a sí mismos como gais o bisexuales).

El estudio evalúa los resultados de un programa de implementación de la profilaxis preexposición (también conocida por los acrónimos PrEP y PPrE) en una cohorte de 3.700 participantes seronegativos reclutados entre marzo y octubre de 2016. La inmensa mayoría (3.676) eran hombres que mantiene relaciones sexuales con otros hombres. Para formar parte del programa debían ser sexualmente activos y admitir prácticas de alto riesgo, como por ejemplo ser receptores de penetración anal sin preservativo por parte de contactos esporádicos de los que desconocían el seroestatus o que eran seropositivos, combinar las prácticas sexuales con el uso de determinadas drogas o haber sido diagnosticados antes de alguna ITS rectal. Una vez reclutados, a los 3.700 se les facilitó la correspondiente medicación, y se les hizo un seguimiento de un año.

Los resultados, en cuyo detalle e incidencias no entraremos (puedes descargar aquí el estudio para más información) tiene dos vertientes. Por un lado, el análisis de lo que sucedió en dicha cohorte, que según estimaciones de población constituiría de por sí un porcentaje significativo de la población de hombres homosexuales sexualmente activos que tienen prácticas de riesgo en Nueva Gales del Sur (cercano al 10%). En este sentido, solo dos de los 3.700 participantes iniciales habían contraído el VIH un año después, y en ambos casos se trataba de hombres que no habían seguido la PrEP correctamente. Uno de ellos no llegó a seguirla nunca, y en otro caso solo lo hizo durante los tres primeros meses. Con fecha posterior al final del año de seguimiento se conocieron tres casos más, en todos ellos personas que no seguían la PrEP en el momento estimado de la infección.

Por otro lado, y lo que nos parece el dato más relevante, la puesta en marcha del programa supuso una caída considerable de los nuevos diagnósticos de VIH en hombres que tienen relaciones sexuales con hombres. El número de diagnósticos cayó de 295 en los doce meses previos a 221 en los doce meses posteriores. Una caída del 25,1%, que contrasta con la estabilidad de las cifras en años anteriores, y que por cierto fue considerablemente mayor entre los nacidos en Australia (donde llegó al 48,7%) que entre los emigrados, lo que muestra cómo los determinantes sociales también tienen gran importancia a la hora de combatir la infección.

Los autores del estudio concluyen, sin lugar a dudas, que más allá de los resultados individuales la PrEP se traduce en una reducción de las nuevas infecciones por VIH a nivel poblacional. De hecho, el programa de implementación de la PrEP en Nueva Gales del Sur continuó desplegándose más allá de los 3.700 participantes iniciales, estimándose que en octubre de 2017 había llegado a cerca del 20% de la población diana.

La profilaxis preexposición

La PrEP consiste en que una persona no infectada por el VIH tome tratamiento antirretroviral de forma preventiva. En Europa hay un medicamento autorizado con tal fin: Truvada, una combinación de emtricitabina y tenofovir comercializada por el laboratorio farmacéutico Gilead, y que la Organización Mundial de la salud ha incluido en su lista de medicamentos esenciales con mención expresa a su posible uso con esta indicación. La Agencia Europea del Medicamento, además, dio luz verde en 2017 a la fabricación de un genérico.

Como cualquier otra medicación, la PrEP tiene contraindicaciones y potenciales efectos adversos, y no asegura en el 100% de los casos que uno no se pueda infectar. De hecho, ya han sido comunicados varios casos de «fallo». De cinco de ellos hablamos hace unos meses, mientras que el sexto se ha conocido hace pocos días. Pese a lo cual su eficacia es muy alta, por lo que los especialistas en la materia la consideran ya una de las principales herramientas de prevención en aquellos grupos especialmente vulnerables en los que es ya evidente que las estrategias clásicas (básicamente las campañas centradas en el uso del preservativo) no han dado el resultado deseado. Buena muestra de ello son las estadísticas de nuevas infecciones del Ministerio de Sanidad español. Durante el año 2016, último del que se han hecho públicas cifras completas, se notificaron 3.353 nuevos diagnósticos de VIH, prácticamente el mismo número que en el año 2015. En el 53,1% de los casos en hombres que tienen relaciones sexuales con hombres. Lo peor: los nuevos diagnósticos tardíos siguen siendo casi la mitad.

Es por ello que son ya varios los países europeos cuyos Sistemas Nacionales de Salud han acordado (bajo condiciones diversas) su financiación, como Bélgica, Escocia, Francia, Luxemburgo, Noruega o Portugal. Otros países, en cambio, van más retrasados, y están todavía evaluando o a la espera de evaluar esta estrategia de tratamiento.

En España, existe un documento de consenso elaborado por el Ministerio de Sanidad y publicado con fecha de enero de 2018, en la que se propone una estrategia de implementación, centrada en grupos de varones homosexuales que tienen relaciones sexuales de alto riesgo, y en la que la medicación se prescribiría en unidades asistenciales específicas (hasta ahora, Truvada solo se administra en dispensación hospitalaria como tratamiento de la infección por VIH). Hay además en marcha un programa piloto, que está previsto se extienda hasta finales de este año. Esperemos que la decisión final no se demore mucho más allá, porque como el propio documento del Ministerio reconoce, las personas interesadas en la utilización de la PrEP la consiguen ya fuera del circuito sanitario formal y de manera no controlada (mediante compra online, por ejemplo, o compartiendo fármacos con personas infectadas en tratamiento) sin que se les realice seguimiento alguno.

Fuente Dosmanzanas

General, Sexualidad Australia, Bélgica, Escocia, España, Francia, Gilead Sciences, Luxemburgo, Ministerio de Sanidad Consumo y Bienestar Social, Noruega, Nueva Gales del Sur, Portugal, PreP, Profilaxis preexposición, Salud sexual, The Lancet, The Lancet HIV, Truvada, VIH

Dos nuevos casos de infección por VIH ocurridos en Estados Unidos en personas que seguían la profilaxis preexposición (si bien uno de ellos es dudoso) atraen de nuevo la atención sobre la eficacia de esta estrategia preventiva. Aprovechamos la oportunidad para hablar de nuevo de ella y remarcar que estos dos nuevos casos no modifican lo que en realidad ya se sabía: que la profilaxis preexposición es altamente efectiva, pero no segura al 100%.

También conocida por los acrónimos PPrE y PrEP, la profilaxis preexposición consiste en que una persona no infectada por el VIH tome tratamiento antirretroviral de forma preventiva. En Europa ya hay un medicamento autorizado con tal fin: Truvada, una combinación de emtricitabina y tenofovir comercializada por el laboratorio farmacéutico Gilead, y que recientemente la Organización Mundial de la salud ha incluido en su lista de medicamentos esenciales con mención expresa a su posible uso en profilaxis preexposición. La Agencia Europea del Medicamento, además, dio luz verde en 2017 a la fabricación de un genérico, Los especialistas en la materia la consideran ya una de las principales herramientas de prevención en grupos especialmente vulnerables en los que las estrategias clásicas no han dado el resultado deseado. Sin embargo, y es importante saberlo, la profilaxis preexposición presenta (como cualquier otra medicación) contraindicaciones y potenciales efectos adversos, y sobre todo no asegura en el 100% de los casos que uno no se pueda infectar, como estos nuevos casos ponen de manifiesto.

No es la primera vez que ocurre, de hecho. Ya antes habían sido comunicados varios casos de infección en varones homosexuales que seguían la profilaxis. En los dos primeros casos, ocurridos en Toronto y en Nueva York, fueron infectados por una cepa de VIH resistente al tratamiento con emtricitabina y tenofovir. En el tercer caso, ocurrido en Ámsterdam, la infección se produjo sin embargo por una cepa no resistente (aunque hay especialistas que defienden la hipótesis de que en este caso el tratamiento sí que frenó la diseminación de la infección por el organismo, que solo se produjo tras la suspensión de la profilaxis). Hace menos de un año se comunicó la existencia de un cuarto caso en Melbourne, aunque no hemos podido localizar información sobre el tipo de infección ni el caso aparece citado en documentos más recientes.

Sea como sea, en estos últimos días se han conocido dos casos más. En el primero de ellos, ocurrido en Carolina del Norte, parece que no será posible determinar si realmente hubo “fallo” de la profilaxis, ya que la persona no hacía un seguimiento adecuado y no puede descartarse que la transmisión ocurriera en un momento en el que no la seguía. Aun así la cepa contraída es también resistente a Truvada. El segundo caso de los conocidos estos días ha ocurrido en el área de Seattle, en el estado de Washington, y de la misma forma la cepa responsable sería resistente.

En cualquier caso, elevada eficacia

En definitiva, en el peor de los casos hasta la fecha existirían referencias a seis posibles transmisiones en personas que seguían PrEP. Teniendo en cuenta que ya habría cientos de miles de personas siguiéndolo (solo en el condado de King, en Washington, en el que ha ocurrido la última transmisión, habría ya unas 6.500) no deja de ser cierto que hablamos de una estrategia muy eficaz.

Es por esa elevada eficacia que los especialistas recomiendan su administración en personas con un elevado riesgo de transmisión. Según Gesida (el Grupo de Estudio de Sida de SEIMC, la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica) estas personas son básicamente hombres que tiene relaciones sexuales con otros hombres y mujeres transexuales que en los seis meses previos:

1. Hayan tenido relaciones que incluyan prácticas de riesgo sin preservativo.
2. Hayan presentado además una de las siguientes características:

• Relaciones con más de dos parejas.
• Les ha sido diagnosticada alguna infección de transmisión sexual (ITS).
• Han necesitado profilaxis postexposición.
• Han usado sustancias psicoactivas durante las relaciones sexuales.

Gesida también aconseja valorar la profilaxis preexposición en personas con una pareja infectada por VIH sin control clínico o virológico y con la que no se utilice preservativo; en personas con relaciones sexuales no protegidas e “intención transaccional” (sea por dinero, drogas u otra razón); en usuarios de drogas por vía parenteral que compartan jeringuillas y en general en personas en situación de vulnerabilidad social expuestas a contactos no protegidos con alto riesgo de infección por VIH.

No conviene, en cualquier caso, banalizar lo que supone la profilaxis preexposición: hablamos de que una persona sana tome una medicación que no necesitaría tomar si adoptase otras medidas de prevención. Sin olvidar la importancia de la adherencia al tratamiento, es decir, de que las personas respeten escrupulosamente la pauta establecida y se acuerden de tomar de forma correcta la medicación (lo que por ejemplo no es fácil si se opta por una pauta intermitente en lugar de una diaria). Y una buena adherencia no siempre es sencilla cuando una persona no presenta síntomas de enfermedad. De hecho, los mismos especialistas que apuestan por la profilaxis preexposición recuerdan que esta debe ser complementaria a otras estrategias, como la prueba del VIH y el inicio precoz del tratamiento en personas infectadas. También recuerdan la importancia del preservativo como la más sencilla de las herramientas de prevención, poniendo el acento en que la profilaxis preexposición se dirige precisamente a aquella población en la que esta estrategia no basta.

Otra preocupación de los expertos es la posible repercusión que la profilaxis preexposición puede tener sobre la expansión de otras ITS, que obviamente no previene, especialmente entre aquellos usuarios que renuncian al uso del preservativo. Es por todo ello que desde Gesida recomiendan que la profilaxis preexposición sea prescrita y supervisada por un facultativo con experiencia en VIH e ITS y con capacidad de hacer un seguimiento.

España: ya hay un documento de consenso

Aunque la promoción de la profilaxis preexposición ha sido discutida en el pasado, la evidencia señala que es hora de apostar por ella ante el fracaso parcial de las estrategias clásicas (básicamente las campañas centradas en el uso del preservativo) en determinados grupos. Buena muestra de ello son las estadísticas de nuevas infecciones del Ministerio de Sanidad español. Durante el año 2016, último del que se han hecho públicas cifras completas, se notificaron 3.353 nuevos diagnósticos de VIH, prácticamente el mismo número que en el año 2015. En el 53,1% de los casos en hombres que tienen relaciones sexuales con hombres. Lo peor: los nuevos diagnósticos tardíos siguen siendo casi la mitad.

Es por ello que son ya varios los países europeos cuyos Sistemas Nacionales de Salud han acordado (bajo condiciones diversas) su financiación, como Bélgica, Escocia, Francia, Luxemburgo, Noruega o Portugal. Otros países, en cambio, van más retrasados, y están todavía evaluando o a la espera de evaluar esta estrategia de tratamiento.

En España, existe ya un documento de consenso elaborado por el Ministerio de Sanidad y publicado con fecha de enero de 2018, en la que se propone una estrategia de implementación, centrada en grupos de varones homosexuales que tienen relaciones sexuales de alto riesgo, y en la que la medicación se prescribiría en unidades asistenciales específicas (hasta ahora, Truvada solo se administra en dispensación hospitalaria como tratamiento de la infección por VIH). Esperemos que las autoridades sanitarias se pongan ya manos a la obra, porque como el propio documento del Ministerio reconoce que las personas interesadas en la utilización de la profilaxis preexposición la consiguen ya fuera del circuito sanitario formal y de manera no controlada (mediante compra online, por ejemplo, o compartiendo fármacos con personas infectadas en tratamiento) sin que se les realice seguimiento alguno.

Fuente Dosmanzanas

General Bélgica, Escocia, España, Estados Unidos, Francia, Gesida, Luxemburgo, Melbourne, Ministerio de Sanidad Servicios Sociales e Igualdad, Noruega, Nueva York, Portugal, PPrE, PreP, Profilaxis preexposición, Salud sexual, Seattle, Toronto, Truvada, VIH

El Ministerio de Salud de Corea del Sur aprueba la Truvada como Profilaxis Pre-Exposición, pero el coste del tratamiento es tan alto que los activistas dudan que sirva de algo.

Mientras en España aún estamos teniendo el debate de si la PrEP es efectiva o no  en Corea del Sur acaban de aprobar la PrEP.

El movimiento del Ministerio de Sanidad de aprobar la Truvada como tratamiento de profilaxis pre-exposición ha sido aplaudido por la comunidad científica, sobre todo porque en los últimos seis años la tasa de nuevos diagnósticos de VIH ha aumentado un 43,2% y se han dado, casi exclusivamente, entre hombres que tienen sexo con otros hombres.

Aunque el Ministerio asegura que todos aquellos en riesgo de contraer el VIH tendrán acceso a la prescripción de la PrEP, los activistas creen que no servirá de mucho porque nadie va a poder pagarlo. Una píldora de Truvada tendrá un coste de 13.720 Wons, que vienen a ser unos 10€. Teniendo en cuenta que la PrEP es un tratamiento que se ha de tomar de forma diaria, el coste del tratamiento sería de unos 3.650€ anuales.

Hace años que las organizaciones internacionales denuncian el trato que Corea del Sur dispensa a las personas que viven con el VIH. Una encuesta de UNAIDS demostró que las personas VIH+ tienen un riesgo 10 veces superior al resto de intentar suicidarse dado el altísimo nivel de estigma que sufren por parte de la sociedad surcoreana. Un 62% de los que respondieron a la encuesta aseguran que se les realizaron pruebas de VIH sin su conocimiento (algo habitual en Corea); y el país además obliga a los profesores y estudiantes extranjeros a realizarse pruebas regulares de VIH para mantener su visado.

Como denuncian desde Human Rights Watch, “la visión que el gobierno de Corea del Sur tiene sobre el VIH y la forma en que trata a las personas que viven con VIH está desfasada y va en contra de las mejores prácticas reconocidas internacionalmente; y eso tiene que cambiar de inmediato.”

Con una medicación a 3,650€ anuales… no parece a mí que esté cambiando.

Fuente | Gay Star News, vía EstoyBailando

General Corea del Sur, Human Rights Watch, PreP, Profilaxis, Profilaxis pre-exposición, Truvada, UNAIDS, VIH/SIDA

Los reguladores financieros estatales de Nueva York investigan posibles casos de discriminación a personas homosexuales por parte de compañías de seguros que rechazan sus pólizas al seguir un tratamiento de PrEP, cuyo objetivo es la prevención del contagio de VIH y sida.  

Diferentes compañías de seguros rechazan haber coaccionado a personas homosexuales para renunciar a tomar PrEP como condición para acceder a las prestaciones de sus pólizas de seguro, tal y como asegura The New York Times en un reportaje que publica este martes, 13 de febrero. «Esto equivale a penalizar a los solicitantes por su orientación sexual (…). Las aseguradoras no pueden optar por negar la cobertura en función de motivos discriminatorios», declara al día siguiente Maria T. Vullo, superintendente de servicios financieros del estado de Nueva York, adelantando una investigación al respecto y animando a quienes hallan podido sufrir tal discriminación a contactar con su agencia.

Expertos sanitarios no han dudado en condenar las prácticas de las aseguradoras, que tildan de discriminatoria y absurdas al negar sus servicios a personas que, simplemente, tratan de protegerse a sí mismas del sida. Diferentes estudios demuestran los beneficios de la «profilaxis previa a la exposición», conocida como PrEP o píldora del día antes, recomendada por Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, que administrada de forma diaria previene el contagio de VIH, tanto a la hora de mantener una relación prolongada con una persona seropositiva como para mantener relaciones sexuales esporádicas sin preservativo. Una clínica de salud del Reino Unido ha llegado a atribuir la disminución de nuevos diagnósticos a la administración de PrEP.

Fuente Universogay

General, Homofobia/ Transfobia. Aseguradoras, Bennett Klein, Discriminación, GLBTQ Legal Advocates and Defensers (GLAD, Investigacion, Maria T. Vullo, Mutual of Omaha, Nueva York, PreP, Richard Loconte, Truvada

La 56 Dean Street de Londres, a través del NHS, prescribirá la PrEP de forma privada para todos los que se han quedado fuera del estudio IMPACT.

Será la versión genérica del Truvada, costará unos 60€ al mes y se monitorizará la salud de los que se adhieran al tratamiento.

La polémica que se montó el NHS para no hacerse cargo de la PrEP acabó con la seguridad social inglesa derrotada en los tribunales y poniendo en marcha un estudio, el NHS IMPACT, que, a pesar de ser un poco inútil porque ya se han hecho decenas de estudios iguales, ha de servir a las autoridades sanitarias para “responder a las preguntas sobre la necesidad del medicamento y cómo llegar a las poblaciones en mayor riesgo“.

Porque eso es la PrEP. No es solo una pastilla, es todo un tratamiento que ha de estar supervisado regularmente por un médico.  Si vas a tomar la PrEP has de estar bajo supervisión médica.

Por unos 60€ al mes aquellos interesados en apuntarse estarán tomando la PrEP, aunque será la versión genérica del Truvada que es considerablemente más barata; y además es la primera vez que el NHS prescribe el genérico. ¿Que por qué es importante? Porque el genérico funciona igual y es más barato. Como explican en su web: “Hemos creado la PrEP Shop para facilitar la compra de PrEP genérica a un vendedor en el que confías. Al usar la fuerza de compra del NHS esperamos poder mantener los precios lo más asequibles que podamos.”

Desde el National AIDS Trust han celebrado la decisión de la Dean Street de poner en marcha este servicio, pero denuncian que el NHS no está haciendo todo lo que debería. “Aplaudimos que la Dean Street tome la decisión de hacer todo lo posible por aumentar el acceso a la PrEP. Sin embargo, el hecho de que una clínica del NHS haya necesitado crear esta opción adicional deja en evidencia los errores del actual estudio que, evidentemente, no cubre la demanda. Las plazas en el estudio se están llenando demasiado rápido, especialmente en las ciudades“, ha explicado la Directora Ejecutiva del NAT, Deborah Gold; quien también ha exigido que el NHS amplíe de forma urgente el número de participantes en el IMPACT no solo para asegurar que el tratamiento llega a todo el que lo necesite sino para que comiencen a sentarse las bases de la prescripción rutinaria.

Fuente | Gay Star News, vía EstoyBailando

General, Historia LGTBI 56 Dean Street, Deborah Gold, NAT, National AIDS Trust, NHS, NHS IMPACT, PreP, The PrEP Shop, Truvada

Con la segunda tasa de nuevos diagnósticos de VIH mas alta de Estados Unidos, en Florida se han propuesto que durante 2018 todos aquellos en mayor riesgo de contraer el virus tengan acceso gratuito a la profilaxis pre-exposición (PrEP).

PrEP gratuita para todos los hombres gais y bisexuales en 2018. Ése es el objetivo que el Departamento de Salud de Florida quiere conseguir para así reducir drásticamente las transmisiones de VIH. Y ya están en ello.

Florida es el segundo estado con mayor índice de nuevos diagnósticos de VIH entre adolescentes y adultos de todo Estados Unidos. En 2015, por ejemplo, se registraron 4,849 nuevos casos solo en la ciudad de Florida; y en 2014 los condados de Miami Dade y Broward fueron los dos con más nuevos casos de todo el país. A pesar de eso los continuos recortes económicos en sanidad han llevado a que no se tomaran medidas contundentes contra el VIH.

Eso cambió en octubre de 2017, cuando el Departamento de Salud se embarcó en un programa que pretende que para 2018 los 67 condados que forman el estado ofrezcan la PrEP de forma gratuita a las personas que forman parte de los grupos de riesgo, primordialmente hombres gais y bisexuales. Por el momento sólo hay 16 condados que ofrezcan la profilaxis pre-exposición a través de clínicas y servicios sociales; pero se espera que durante este año el resto de condados hagan exactamente lo mismo.

“Asegurar que la PrEP llega a aquellos en mayor riesgo de contraer el VIH, sin importar sus posibilidades económicas, es uno de los componentes clave del plan de la agencia para eliminar la transmisión del VIH y reducir las muertes relacionadas con el virus“, ha explicado Mara Gambineri, portavoz del programa PrEP en el Departamento de Salud.

A partir de ahora todos los que rellenen un formulario serán evaluados en base a su historial médico y sus condiciones económicas y sociales para que puedan acceder de forma gratuita a la pastilla que previene el VIH. Pero el plan del Departamento de Salud no se basa únicamente en suministrar la pastilla, sino que como buen programa PrEP incluirá varias campañas de información sobre el tratamiento, una mejora del acceso a las pruebas de VIH y Hepatitis C, y un seguimiento constante de la salud de los que se adhieran el tratamiento.

Pero para poder reducir la tasa de VIH no basta con ofrecer la Truvada y por eso la estrategia que han ideado incluye ofrecer más información sobre el VIH a la población y realizar más pruebas rápidas para que los nuevos diagnosticados tengan acceso inmediato a los tratamientos antirretrovirales y así reducir su carga viral a niveles indetectables y que, por lo tanto, no puedan transmitir el virus.

Es cierto que medidas como ésta suponen un coste económico elevado, pero no hay que olvidar que la PrEP no es un tratamiento de por vida como sí lo es el tratamiento antirretroviral. Además de haberse confirmado científicamente la efectividad de la Truvada como tratamiento preventivo (lo que llevó a la OMS a incluirla en su lista de medicamentos esenciales) también se ha demostrado que, a largo plazo, el coste de la implantación de la PrEP acaba siendo inferior al coste de los tratamientos antirretrovirales.

Fuente | HIV Plus Mag, vía EstoyBailando

General EE.UU., Florida, Gratuidad, Hepatitis C, PreP, Truvada, VIH/SIDA

El Gobierno portugués ha incluido la cobertura de la profilaxis preexposición del VIH en su Sistema Nacional de Salud. Este pasado martes, 28 de noviembre, la Dirección General de Salud de Portugal ha emitido las directrices que los especialistas deben seguir a la hora de prescribir este tratamiento preventivo, así como de hacer el control de las personas que lo siguen. Portugal se une de este modo a otros países como Francia, Noruega o Escocia, que ya han adoptado esa medida, y adelanta a España, cuyas autoridades sanitarias todavía no se han decidido a poner en marcha su dispensación.

Ya en junio informábamos que el Gobierno portugués había emitido una orden ministerial por la que se iniciaban los trámites para incluir en su Sistema Nacional de Salud la cobertura de la profilaxis preexposición. Y no solo por razones estrictamente médicas. Los argumentos económicos, que sobre el papel jugarían en contra, también han pesado a la hora de adoptar la decisión: las autoridades sanitarias portuguesas estiman en unos 205.000 euros el ahorro que a largo plazo supondrá cada infección evitada.

Unos trámites que han culminado esta semana con la emisión de las directrices que los especialistas portugueses deben seguir a la hora de prescribir la profilaxis preexposición (puedes descargar aquí la norma, en portugués) y que marcan unas limitaciones muy precisas y definidas. Solo se prescribirá el tratamiento a las personas con elevado riesgo de transmisión, con criterios muy similares a los ya propuestos en España por Gesida (el Grupo de Estudio de Sida de SEIMC, la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica): básicamente, personas con un elevado riesgo de infección que en los seis meses previos tengan una historia sostenida de relaciones no protegidas o que tengan una pareja infectada por VIH sin control clínico o virológico y con la que no se utilice preservativo. También aquellas que utilizan sustancias psicoactivas durante sus relaciones sexuales.

Para iniciar la profilaxis preexposicion bajo la cobertura del Sistema Nacional de Salud, por otra parte, se debe tener seguridad de que la persona es seronegativa y debe existir un compromiso de seguimiento de los controles médicos sucesivos. Los médicos portugueses deberán remitir a las personas que consideren idóneas para seguir este tratamiento a consultas hospitalarias especializadas en un plazo máximo de 30 días.

Una estrategia de prevención muy dirigida

La profilaxis preexposición (también conocida por los acrónimos PPrE y PrEP) consiste en que una persona que no está infectada por el VIH tome tratamiento antirretroviral de forma preventiva, y está llamada a convertirse en una de principales estrategias de prevención de la infección por VIH en grupos especialmente vulnerables en los que las estrategias clásicas no han dado el resultado deseado.

Como cualquier otro tratamiento farmacológico, la PrEP presenta contraindicaciones y potenciales efectos adversos, y no asegura en el 100% de los casos que uno no se pueda infectar. Sin embargo, a la luz de la evidencia científica acumulada su eficacia es muy elevada. Hasta la fecha solo han sido comunicados tres casos de infección en personas que estaban tomando el tratamiento de forma adecuada, dos de ellos por una cepa de VIH resistente y un tercero por una cepa no resistente.

Es por esa elevada eficacia que los especialistas recomiendan claramente su administración en aquellas personas con un elevado riesgo de infección. En España, Gesida (el Grupo de Estudio de Sida de SEIMC, la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica) estas personas son básicamente hombres que tiene relaciones sexuales con otros hombres y mujeres transexuales que en los seis meses previos:

A. Hayan tenido relaciones que incluyan prácticas de riesgo sin preservativo.

B. Hayan presentado además una de las siguientes características:

• Relaciones con más de dos parejas.
• Les ha sido diagnosticada alguna infección de transmisión sexual (ITS).
• Han necesitado profilaxis postexposición.
• Han usado sustancias psicoactivas durante las relaciones sexuales.

Gesida también recomienda considerar la profilaxis preexposición en personas con una pareja infectada por VIH sin control clínico o virológico y con la que no se utilice preservativo; en personas con relaciones sexuales no protegidas e “intención transaccional” (sea por dinero, drogas u otra razón); en usuarios de drogas por vía parenteral que compartan jeringuillas y en general en personas en situación de vulnerabilidad social expuestas a contactos sexuales no protegidos con alto riesgo de infección por VIH.

Aunque la promoción de la profilaxis preexposición como estrategia de prevención del VIH ha sido discutida en el pasado, la evidencia acumulada señala que es hora de apostar por ella ante el fracaso parcial de las estrategias clásicas (básicamente las campañas de promoción centradas en el uso del preservativo) en determinados grupos. Buena muestra de ello son las estadísticas de nuevas infecciones del Ministerio de Sanidad español. Durante el año 2016, se notificaron 3.353 nuevos diagnósticos de infección por VIH en España, de los cuales el 83,9% eran varones. La transmisión en hombres que mantienen relaciones sexuales con otros hombres continuó siendo, un año más, la más frecuente (53,1%), seguida de la heterosexual (26,5%) y de la que se produce entre usuarios de drogas inyectadas (3,6%). Y lo que es especialmente grave: en el 46% de los casos el diagnóstico se consideró tardío.

Varios países ya se han puesto manos a la obra

Son ya numerosos los países que han aprobado el uso de profilaxis preexposición bajo prescripción médica, como Canadá, Estados Unidos o Australia. En Europa, ya hay un medicamento autorizado con tal fin: Truvada, una combinación de emtricitabina y tenofovir comercializada por el laboratorio farmacéutico Gilead, y que recientemente la Organización Mundial de la salud ha incluido en su lista de medicamentos esenciales con mención expresa a su posible uso en profilaxis preexposición.

De hecho, los Sistemas Nacionales de Salud de Francia, Noruega y Escocia ya han acordado su financiación (en el resto del Reino Unido se puede adquirir, pero no la dispensa por el sistema público). Otros países, en cambio, van más retrasados, y están todavía evaluando o a la espera de evaluar esta estrategia de tratamiento. Es el caso, como comentamos hace ahora un año, de España, donde Truvada solo se administra en dispensación hospitalaria como tratamiento de la infección por VIH, y que ahora ha sido adelantada por Portugal.

Una opción que no debe banalizarse

No conviene, en cualquier caso, banalizar lo que supone la profilaxis preexposición: hablamos de que una persona sana tome una medicación que no necesitaría tomar si adoptase otras medidas de prevención. Sin olvidar un elemento clave: la importancia de la adherencia al tratamiento, es decir, de que las personas respeten escrupulosamente la pauta establecida y se acuerden de tomar correctamente la medicación (lo que por ejemplo no es del todo fácil si se opta por una pauta intermitente en lugar de una diaria). Y una buena adherencia al tratamiento no siempre es sencilla cuando una persona no presenta síntomas de enfermedad (como es en este caso).

Otra preocupación de los expertos es la posible repercusión que la profilaxis preexposición puede tener sobre la expansión de otras ITS, que obviamente no previene. Es por ello que los especialistas recomiendan que la profilaxis preexposición sea prescrita y supervisada por un facultativo con experiencia en VIH e ITS en centros con capacidad de desarrollar un seguimiento adecuado.

De hecho, los especialistas que apuestan ya por la profilaxis preexposición recuerdan que esta debe ser complementaria a otras estrategias que a su vez se deben potenciar, como la prueba del VIH y el inicio precoz del tratamiento en personas infectadas. También recuerdan la importancia del preservativo como la más sencilla de las herramientas generales de prevención, poniendo el acento en que no estamos hablando un tratamiento dirigido a toda la población, sino a aquellos colectivos en los que otras estrategias fallan.

Fuente Dosmanzanas

General Australia, Dirección General de Salud (Portugal), Escocia, España, Estados Unidos, Gesida, Ministerio de Sanidad Servicios Sociales e Igualdad, Noruega, OMS, Portugal, PPrE, PreP, Profilaxis preexposición, Reino Unido, Salud, SEIMC, Truvada, VIH

Una clínica de salud sexual de Londres apunta a la erradicación del VIH después de que, por segundo año consecutivo, haya tenido una caída de un 40 % de nuevos diagnósticos de infectados, gracias a la administración de PrEP, la llamada píldora del día antes.  

Fuente Universogay

General 56 Dean Clinic, Alan McOwan, Londres, PreP, Proud, Reino Unido, Truvada, VIH/SIDA

Importante resolución del Parlamento Europeo sobre VIH, que reconoce expresamente la profilaxis preexposición como un instrumento eficaz para combatir la infección y reclama a los estados miembros de la Unión Europea que la promuevan, junto a otras diversas medidas. 

La petición forma parte de la resolución del Parlamento Europeo de 5 de julio de 2017 sobre la respuesta de la Unión Europea al VIH/sida, la tuberculosis y la hepatitis C, cuyo texto en castellano puedes ver aquí y que fue aprobada el pasado miércoles por la Eurocámara a mano alzada por mayoría simple de los diputados presentes (no hay disponible, por tanto, un listado de votos nominales). Entre sus considerandos, la resolución reconoce que “existen pruebas sólidas de que la profilaxis de preexposición es eficaz para prevenir la infección, y de que el uso de tratamiento antirretroviral elimina casi por completo el riesgo de transmisión cuando la viremia ha sido reducida a niveles indetectables”.

En este sentido, el Parlamento Europeo recomienda a la Comisión Europea y a los estados miembros de la Unión “que faciliten el acceso a tratamientos innovadores, también para las poblaciones más vulnerables, y que se esfuercen por combatir el estigma social asociado a la infección por el VIH”. También solicita a la Comisión y al Consejo Europeo que “además de aumentar la inversión en investigación para encontrar curas eficaces y de desarrollar nuevas herramientas y enfoques innovadores y centrados en el paciente para luchar contra estas enfermedades, garanticen la disponibilidad y asequibilidad de dichas herramientas y aborden con mayor eficacia las coinfecciones, en particular por tuberculosis y hepatitis víricas B y C y sus complicaciones”.

El Parlamento Europeo llama la atención sobre el hecho de que “dos de cada tres países de la Unión y el Espacio Económico Europeo indican que los fondos disponibles para la prevención no son suficientes para reducir el número de contagios” y pide a los Estados miembros, a la Comisión y al Consejo “que sigan apoyando la prevención del VIH/sida y su vinculación a los servicios asistenciales a través de acciones y proyectos conjuntos en el marco del Programa de Salud de la Unión y que promuevan medidas de salud pública de eficacia demostrada para prevenir el VIH, por ejemplo: servicios integrales de reducción de daños para drogodependientes, la prevención basada en el tratamiento, el uso de preservativos, la profilaxis de preexposición y medidas educativas eficaces en materia de educación sobre salud sexual”.

El Parlamento Europeo también pide a todos sus Estados miembros que hagan llegar los servicios de pruebas de detección del VIH a las poblaciones clave en las zonas con mayor prevalencia del VIH y les insta a que ofrezcan las pruebas de detección del VIH de manera gratuita, “en especial a los grupos vulnerables, para garantizar la detección precoz y disponer de información más precisa sobre el número de infecciones, que es importante para transmitir información y alertas adecuadas sobre la enfermedad”.

Una estrategia que se prevé fundamental en ciertos grupos

También conocida por los acrónimos PPrE y PrEP, la profilaxis preexposición consiste en que una persona no infectada por el VIH tome tratamiento antirretroviral de forma preventiva. Está llamada a convertirse en una de principales estrategias de prevención en grupos especialmente vulnerables en los que las estrategias clásicas no han dado el resultado deseado.

Es un tratamiento que, como cualquier otra medicación, presenta contraindicaciones y potenciales efectos adversos, y que no asegura en el 100% de los casos que uno no se pueda infectar, aunque su eficacia es muy elevada. Hasta la fecha solo han sido comunicados tres casos de infección en personas que estaban tomando el tratamiento de forma adecuada, dos de ellos por una cepa de VIH resistente y un tercero por una cepa no resistente. Es por esa elevada eficacia que los especialistas recomiendan su administración en personas con un elevado riesgo de transmisión. Según Gesida (el Grupo de Estudio de Sida de SEIMC, la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica) estas personas son básicamente hombres que tiene relaciones sexuales con otros hombres y mujeres transexuales que en los seis meses previos:

A. Hayan tenido relaciones que incluyan prácticas de riesgo sin preservativo.

B. Hayan presentado además una de las siguientes características:

• Relaciones con más de dos parejas.
• Les ha sido diagnosticada alguna infección de transmisión sexual (ITS).
• Han necesitado profilaxis postexposición.
• Han usado sustancias psicoactivas durante las relaciones sexuales.

Gesida va también aconseja valorar también la profilaxis preexposición en personas con una pareja infectada por VIH sin control clínico o virológico y con la que no se utilice preservativo; en personas con relaciones sexuales no protegidas e “intención transaccional” (sea por dinero, drogas u otra razón); en usuarios de drogas por vía parenteral que compartan jeringuillas y en general en personas en situación de vulnerabilidad social expuestas a contactos no protegidos con alto riesgo de infección por VIH.

No conviene, en cualquier caso, banalizar lo que supone la profilaxis preexposición: hablamos de que una persona sana tome una medicación que no necesitaría tomar si adoptase otras medidas de prevención. Sin olvidar otro elemento clave en lo que los expertos coinciden: la importancia de la adherencia al tratamiento, es decir, de que las personas respeten escrupulosamente la pauta establecida y se acuerden de tomar correctamente la medicación (lo que por ejemplo no es fácil si se opta por una pauta intermitente en lugar de una diaria). Y una buena adherencia no siempre es sencilla cuando una persona no presenta síntomas de enfermedad. De hecho, los mismos especialistas que apuestan ya por la profilaxis preexposición recuerdan que esta debe ser complementaria a otras estrategias que a su vez se deben potenciar, como la prueba del VIH y el inicio precoz del tratamiento en personas infectadas. También recuerdan la importancia del preservativo como la más sencilla de las herramientas de prevención, poniendo el acento en que la profilaxis preexposición se dirige precisamente a aquella población en la que esta estrategia está fallando.

Otra preocupación de los expertos es la posible repercusión que la profilaxis preexposición puede tener sobre la expansión de otras ITS, que obviamente no previene, especialmente entre aquellos usuarios que renuncian al uso del preservativo. Es por todo ello que desde Gesida recomiendan que la profilaxis preexposición sea prescrita y supervisada por un facultativo con experiencia en VIH e ITS en centros con capacidad de desarrollar un seguimiento adecuado.

Reto pendiente para España

Aunque la promoción de la profilaxis preexposición ha sido discutida en el pasado, la evidencia señala que es hora de apostar por ella ante el fracaso parcial de las estrategias clásicas (básicamente las campañas centradas en el uso del preservativo) en determinados grupos. Buena muestra de ello son las estadísticas de nuevas infecciones del Ministerio de Sanidad español. A la espera de que se hagan públicos los datos correspondientes a 2016, durante el año 2015 se notificaron 3.428 nuevos diagnósticos de infección por VIH en España, de los cuales el 85,9% eran varones. La transmisión en hombres que mantienen relaciones sexuales con otros hombres continuó siendo, un año más, la más frecuente (53,6%). Y lo que es especialmente grave: en el 46,5% de los casos el diagnóstico se consideró tardío.

Son ya numerosos los países que han aprobado el uso de profilaxis preexposición bajo prescripción médica, como Canadá, Estados Unidos o Australia. En Europa, ya hay un medicamento autorizado con tal fin: Truvada, una combinación de emtricitabina y tenofovir comercializada por el laboratorio farmacéutico Gilead, y que recientemente la Organización Mundial de la salud ha incluido en su lista de medicamentos esenciales con mención expresa a su posible uso en profilaxis preexposición.

De hecho, los Sistemas Nacionales de Salud de Francia, Noruega y Escocia ya han acordado su financiación (en el resto del Reino Unido se puede adquirir, pero no la dispensa por el sistema público). Otros países, en cambio, van más retrasados, y están todavía evaluando o a la espera de evaluar esta estrategia de tratamiento. Es el caso, como ya comentamos el pasado mes de diciembre, de España, donde Truvada solo se administra en dispensación hospitalaria como tratamiento de la infección por VIH. Sin salir de la península ibérica, Portugal ha adelantado ya a España y ha emitido una orden ministerial por la que se inician los trámites para incluir en su Sistema Nacional de Salud la cobertura de la profilaxis preexposición, así como la dispensación de la correspondiente tasa moderadora (el “copago” que los portugueses pagan por los servicios sanitarios públicos) para los grupos vulnerables.

Fuente Dosmanzanas

General Australia, Canadá, Comisión Europea, Consejo Europeo, Escocia, España, Estados Unidos, Francia, Ministerio de Sanidad Servicios Sociales e Igualdad, Noruega, Parlamento Europeo, Portugal, Profilaxis preexposición, Truvada, Unión Europea, VIH

Con casi 4.000 infecciones anuales de VIH, España sigue encabezando las tasas de nuevas infecciones por VIH de Europa.

Las nuevas infecciones afectan especialmente a hombres gais y bisexuales, otros hombres que tienen sexo con hombres y mujeres transexuales.

¿Por qué defendemos la PrEP?

La Plataforma Gais contra el VIH ha exigido, “como medida de justicia social y derechos humanos”, el acceso inmediato a la pastilla preventiva del VIH, la PrEP.

“España es un país representativo de epidemias no controladas (además del VIH) que no sólo no se estabilizan o reducen, como en otros países de alrededor, sino que han aumentado, con epidemias recientes como la de la hepatitis A”, comenta Daniel Jiménez, trabajador de la ONG Imagina Más y miembro de la Plataforma.

La combinación Tenofovir + Emtricitabina (Truvada®) ha desmostrado su eficacia para prevenir la infección por VIH en ensayos clínicos como el iPreX, PROUD e Ipergay. Por esta razón la comisión europea autorizó su comercialización en Europa en Agosto de 2016, pero a día de hoy sigue sin estar disponible en España.

Según datos del Ministerio de Sanidad Servicios Sociales e Igualdad en 2015 en España se produjeron un total de 3428 casos de infección por VIH, de los que los hombres suponen el 85.9% de los nuevos diagnósticos, siendo la transmisión en hombre que mantienen sexo con otros hombres la más frecuente con un 53.6%.

“Los hombres gais y las mujeres transexuales somos 100 veces más vulnerables a la infección por VIH que el resto de la población. La prevalencia dentro de nuestro colectivo convierte el VIH en una epidemia que exige un paquete de medidas urgentes que incluya la PrEP. Aun así, las estrategias de prevención implementadas desde las autoridades sanitarias se siguen limitando medidas de cambio de comportamiento en hombres gais y mujeres transexuales que han resultado tener poco impacto en la prevención. Esta anomalía no se produce en otros colectivos cuando se abordan las crisis sanitarias relacionadas con sus conductas sexuales. La moral sexual se convierte así en un techo de cristal que impide implementar medidas efectivas contra la expansión del VIH y es crucial hacerlo ahora, durante una fecha tan señalada y con una celebración como la del World Pride”, afirma Jorge Garrido, director de Apoyo Positivo, miembro también de la Plataforma.

Numerosos países están incorporando esta estrategia preventiva a sus sistemas de salud; además de en EEUU la PrEP está disponible en Canadá, Francia, Australia, Noruega, Portugal, Bélgica (con copago) y Chile encontrándose en proceso de acceso inicial en países como Marruecos. Mientras, en España no existe ni siquiera disponibilidad institucional para abordar un asunto prioritario y de equidad humana en acceso a salud y medidas preventivas.

Es por ello que desde la Plataforma Gais contra el VIH ha convocado una concentración, este miércoles 28 de junio a las 11:00 horas, frente al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, para solicitar el acceso inmediato a la pastilla preventiva del VIH.

Fuente Agencias, vía Cáscara Amarga

General Apoyo Positivo, Daniel Jiménez, España, Imagina Más, Jorge Garrido, Plataforma Gais Contra el VIH, PreP, Truvada

El Gobierno portugués ha iniciado los trámites para incluir la cobertura de la profilaxis preexposición del VIH en su Sistema Nacional de Salud. Portugal se une de este modo a países como Francia, Noruega o Escocia, que ya han adoptado esa medida, y adelanta a España, que todavía no ha evaluado su posible dispensación.

La profilaxis preexposición está llamada a convertirse en una de principales estrategias de prevención de la infección por VIH en grupos especialmente vulnerables en los que las estrategias clásicas no han dado el resultado deseado. También conocida por los acrónimos PPrE y PrEP, la profilaxis preexposición consiste en que una persona que no está infectada por el VIH tome tratamiento antirretroviral de forma preventiva.

Es un tratamiento que, como cualquier otra medicación, presenta contraindicaciones y potenciales efectos adversos, y que no asegura en el 100% de los casos que uno no se pueda infectar, aunque su eficacia, a la luz de la evidencia científica acumulada hasta la fecha, es muy elevada. Hasta la fecha solo han sido comunicados tres casos de infección en personas que estaban tomando el tratamiento de forma adecuada, dos de ellos por una cepa de VIH resistente y un tercero por una cepa no resistente.

Es por esa elevada eficacia que los especialistas recomiendan claramente su administración en aquellas personas con un elevado riesgo de infección. Según Gesida (el Grupo de Estudio de Sida de SEIMC, la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica) estas personas son básicamente hombres que tiene relaciones sexuales con otros hombres y mujeres transexuales que en los seis meses previos:

A. Hayan tenido relaciones que incluyan prácticas de riesgo sin preservativo.

B. Hayan presentado además una de las siguientes características:

• Relaciones con más de dos parejas.
• Les ha sido diagnosticada alguna infección de transmisión sexual (ITS).
• Han necesitado profilaxis postexposición.
• Han usado sustancias psicoactivas durante las relaciones sexuales.

Gesida va también aconseja valorar también la profilaxis preexposición en personas con una pareja infectada por VIH sin control clínico o virológico y con la que no se utilice preservativo; en personas con relaciones sexuales no protegidas e “intención transaccional” (sea por dinero, drogas u otra razón); en usuarios de drogas por vía parenteral que compartan jeringuillas y en general en personas en situación de vulnerabilidad social expuestas a contactos sexuales no protegidos con alto riesgo de infección por VIH.

Aunque la promoción de la profilaxis preexposición como estrategia de prevención del VIH ha sido discutida en el pasado, la evidencia acumulada señala que es hora de apostar por ella ante el fracaso parcial de las estrategias clásicas (básicamente las campañas de promoción centradas en el uso del preservativo) en determinados grupos. Buena muestra de ello son las estadísticas de nuevas infecciones del Ministerio de Sanidad español. A la espera de que se hagan públicos los datos correspondientes a 2016, durante el año 2015 se notificaron 3.428 nuevos diagnósticos de infección por VIH en España, de los cuales el 85,9% eran varones. La transmisión en hombres que mantienen relaciones sexuales con otros hombres continuó siendo, un año más, la más frecuente (53,6%), seguida de la heterosexual (25,4%) y de la que se produce entre usuarios de drogas inyectadas (2,8%). El 30,3% de los nuevos diagnósticos se realizó en personas originarias de otros países. Y lo que es especialmente grave: en el 46,5% de los casos el diagnóstico se consideró tardío.

Varios países ya se han puesto manos a la obra. El último, Portugal

Son ya numerosos los países que han aprobado el uso de profilaxis preexposición bajo prescripción médica, como Canadá, Estados Unidos o Australia. En Europa, ya hay un medicamento autorizado con tal fin: Truvada, una combinación de emtricitabina y tenofovir comercializada por el laboratorio farmacéutico Gilead, y que recientemente la Organización Mundial de la salud ha incluido en su lista de medicamentos esenciales con mención expresa a su posible uso en profilaxis preexposición.

De hecho, los Sistemas Nacionales de Salud de Francia, Noruega y Escocia ya han acordado su financiación (en el resto del Reino Unido se puede adquirir, pero no la dispensa por el sistema público). Otros países, en cambio, van más retrasados, y están todavía evaluando o a la espera de evaluar esta estrategia de tratamiento. Es el caso, como ya comentamos el pasado mes de diciembre, de España, donde Truvada solo se administra en dispensación hospitalaria como tratamiento de la infección por VIH.

Sin salir de la península ibérica, sin embargo, Portugal ha adelantado ya a España y ha emitido una orden ministerial por la que se inician los trámites para incluir en su Sistema Nacional de Salud la cobertura de la profilaxis preexposición, así como la dispensación de la correspondiente tasa moderadora (el “copago” que los portugueses pagan por los servicios sanitarios públicos) para los grupos vulnerables.

Una opción que no debe banalizarse

No conviene, en cualquier caso, banalizar lo que supone la profilaxis preexposición: hablamos de que una persona sana tome una medicación que no necesitaría tomar si adoptase otras medidas de prevención. Sin olvidar otro elemento clave en lo que los expertos coinciden: la importancia de la adherencia al tratamiento, es decir, de que las personas respeten escrupulosamente la pauta establecida y se acuerden de tomar correctamente la medicación (lo que por ejemplo no es del todo fácil si se opta por una pauta intermitente en lugar de una diaria). Y una buena adherencia al tratamiento no siempre es sencilla cuando una persona no presenta síntomas de enfermedad (como es en este caso). Otra preocupación de los expertos es la posible repercusión que la profilaxis preexposición puede tener sobre la expansión de otras ITS, que obviamente no previene.

Es por todo ello que desde Gesida recomiendan que la profilaxis preexposición sea prescrita y supervisada por un facultativo con experiencia en VIH e ITS en centros con capacidad de desarrollar un seguimiento adecuado.

De hecho, los mismos especialistas que apuestan ya por la profilaxis preexposición recuerdan que esta debe ser complementaria a otras estrategias que a su vez se deben potenciar, como la prueba del VIH y el inicio precoz del tratamiento en personas infectadas. También recuerdan la importancia del preservativo como la más sencilla de las herramientas de prevención, poniendo el acento en que no estamos hablando un tratamiento dirigido a toda la población, sino a aquellos colectivos en la que la estrategia clásica falla, con los costes asociados que ello supone.

Fuente Dosmanzanas

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Gilead, el laboratorio que fabrica la Truvada (la PrEP), se ha resistido durante bastante tiempo a crear campañas de marketing que promocionen la pastilla como método preventivo frente al VIH. En EE.UU. la profilaxis pre-exposición lleva años aprobada por las autoridades sanitarias y en el resto del mundo comienza a aprobarse poco a poco. A pesar de eso la información que le llega al público en general no suele ser la más completa y muchos aún ven la PrEP como un problema, un enemigo que hará que dejemos de usar el condón y elevará el número de casos de otras ITS.

Por eso era un clamor que el propio laboratorio no participara en las campañas de promoción de la pastilla… Hasta ahora. Gilead ha creado toda una campaña que va mucho más allá de promocionar la PrEP y se centra en un concepto básico e importantísimo: “La Salud y el Sexo han de ir juntos.“

De hecho la campaña #HealthySexuals ni siquiera menciona la PrEP. Se trata de una serie de imágenes en las que se incide primordialmente en la importancia de estar informado y de conocer todas las opciones de prevención. Como explica Ryan McKeel, portavoz de Gilead, a Queerty: “Las imágenes pretenden representar a nuestro público objetivo y comunicar, de forma divertida, la idea de aspirar a tener una relación sexual sana. Los jóvenes negros y latinos, así como las mujeres trans, están entre las poblaciones a las que intentamos llegar porque el VIH afecta desproporcionadamente a estas comunidades.”

Todas las imágenes invitan a visitar HealthySexuals.com, un Tumblr lleno de consejos sobre prevención sexual e imágenes de la campaña. La compañía decidió utilizar esta red social para promover la interacción, los comentarios y que el mensaje se comparta por todo internet. (Pincha sobre ellas para ampliarlas)

Los “SanoSexuales” conectan, conocen su estado serológico y están preparados para lo que viene a continuación. Los “SanoSexuales” aman compartir, y por eso hablan sobre su salud sexual sin filtros. Los “SanoSexuales” no se precipitan y buscan la opción de prevención que mejor se les adapta. Los “SanoSexuales” se coordinan, se hacen las pruebas a la vez y conocen la salud sexual de su pareja.

Recuerda, que la PrEP es un tratamiento médico para el que es necesario la supervisión de un doctor. Su uso no sustituye al preservativo, puesto que no protege de otras ITS; y está recomendado para casos concretos.

El Consorcio Escocés del Medicamento aprueba la administración de la Truvada como medio de profilaxis pre-exposición para luchar contra el VIH.

Inglaterra sigue sin decidirse y Gales tiene que hacerlo a finales de este mes.

Escocia se ha convertido en el primer territorio del Reino Unido en aprobar el uso de la PrEP para prevenir el VIH. Ya sabemos todos que la Truvada utilizada como profilaxis pre-exposición (PrEP) reduce drásticamente el riesgo de infectarse con el VIH si se toma diariamente y la adherencia al tratamiento es buena.

La PrEP no es un sustituto del condón puesto que no protege frente a otras ITS y que, además, su uso está indicado para personas dentro de los denominados grupos de riesgo.

El Consorcio Escocés de Medicamentos ha anunciado que aprobará que el NHS (la seguridad social de Reino Unido) suministre la pastilla para prevenir el VIH. Se estima que, a pesar del coste del tratamiento, es una buena inversión a largo plazo básicamente porque el tratamiento antirretroviral de por vida en caso de infección tiene un coste aún mayor.

Los activistas contra el VIH en Escocia están contentísimos con la decisión y aplauden al Consorcio Escocés de Medicamentos por dar el paso. La coalición PrEP4Scotland (formada por HIV Scotland, el Terrence Higgins Trust Scotland, Waverley Care y el NAT -National AIDS Trust-) han emitido varios comunicados recordando lo importante que ha sido que toda la comunidad se uniera para hacer llegar a los responsables toda la información necesaria para aprobar el tratamiento: “Este resultado ha sido posible únicamente por estas colaboraciones y demuestra que el progreso puede conseguirse cuando los profesionales y la comunidad se unen para aprender unos de otros y encontrar soluciones.”

Robert McKay, el director de la Terrence Higgins Trust de Escocia recuerda que por cada nueva infección que se evite gracias a la PrEP, el NHS de la región se ahorrará unas 360.000 libras en tratamientos de por vida y aplaude al consorcio por “actuar frente a la abrumadora evidencia de la efectividad clínica de la PrEP“.

A final de mes la rama galesa del NHS tiene que decidir si seguirá los pasos de Escocia y aprobará el tratamiento; y los activistas esperan que la decisión escocesa influya favorablemente en ese dictamen. Mientras tanto la NHS de Inglaterra sigue sumergida en el culebrón que llevan meses viviendo a costa del Truvada.

Recordemos que el NHS dijo que no se haría cargo del suministro de la PrEP y le pasó el marrón a las autoridades locales, aunque un tribunal dio la razón a los activistas que entendían que el NHS se había intentado quitar el marrón de encima. Fue entonces cuando desde el servicio de salud comenzó una campaña bastante poco ética cargada de serofobia y homofobia con varios anuncios pagados y notas de prensa malintencionadas en las que se intentó que la opinión pública viera la PrEP como una “droga recreacional” que iba a quitar fondos del tratamiento de otras enfermedades, como el cáncer infantil.

Fuente  Pink News, vía EstoyBailando

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Un ensayo clínico a gran escala pretende determinar si las inyecciones antirretrovirales también sirven como método de profilaxis pre-exposición al VIH.

Cabotegravir. Ve acordándote de ese nombre porque vamos a hablar mucho de él en los próximos años y lo vamos a hacer por una muy buena razón.

A estas alturas de la vida doy por hecho que conoces la PrEP. Por si no tienes ni idea de lo que te hablo, te lo resumo. La Profilaxis Pre-Exposición es como se conoce al uso de la Truvada (un medicamento antirretroviral) como terapia preventiva para protegerte del VIH. La PrEP ha demostrado ser tremendamente eficaz (ronda el 99% de efectividad) y en combinación con el preservativo, la detección temprana y los antirretrovirales es una de las mejores armas que tenemos ahora mismo para detener el VIH. Aunque su uso levanta muchas reticencias (la mayoría infundadas y fruto de prejuicios absurdos) la comunidad médica no se cansa de repetir que necesitamos la PrEP ya.

Uno de los argumentos más utilizados contra la PrEP es que los seres humanos no seremos capaces de tomar una pastilla al día. Que se nos olvidará. Que eso hará que de repente el universo implosione y muramos todos. Aunque realmente el problema de la adherencia al tratamiento no se debe a que seamos tontos sino a que mucha gente no se siente cómoda tomando una medicación cada día. Un estudio del Departamento de Salud Pública de San Francisco en 2015 demostró que la media de adherencia entre las 557 personas que estaban tomando Truvada en San Francisco, Miami y Washington D.C. estaba entre el 80 y el 86%. Además ese mismo estudio demostró que para las personas sin un hogar estable mantener esa tasa de adherencia era complicado; y los grupos que menos se adherían eran los hombres negros y los jóvenes.

El cabotegravir está en las últimas fases de los ensayos clínicos para ser utilizado como antirretroviral, y lo hace de una forma muy parecida al PRO140 del que te hablamos hace unos meses y que es un antirretroviral autoinyectable que puede llegar a las farmacias muy pronto. Ahora se ha puesto en marcha un estudio clínico para comprobar si esas inyecciones, las de cabotegravir, pueden funcionar como PrEP.

El estudio no será fácil y no será corto, pero los resultados pueden ser definitivos. 4.500 hombres que tienen sexo con hombres y mujeres transexuales serán monitorizados en 45 puntos concretos en ocho países diferentes. Se les dividirá en dos grupos. El primer grupo recibirá las inyecciones de cabotegravir cada dos meses y además tomarán píldoras placebo. El segundo grupo tomará Truvada y se les inyectará un placebo cada dos meses. Esto, además de para comprobar la efectividad del cabotegravir, sirve para que todos los participantes reciban algún tipo de tratamiento preventivo.

Eso sí, hay que ser pacientes. El estudio durará cuatro años, así que hasta 2021 los científicos no se sentarán a analizar los resultados. Y si los resultados son positivos y el cabotegravir se acepta como método de prevención será la primera vez que se aprueba un medicamento como PrEP desde que en 2012 se le dio la luz verde a la Truvada.

“Tener más opciones de medios de prevención al alcance de la gente será crítico“, explica el director de investigaciones del Departamento de Salud Pública de San Francisco, Albert Liu, “Es similar a los métodos anticonceptivos, entre los que hay una variedad de diferentes opciones para las mujeres que buscan controlar la natalidad. Tener una gama de opciones para prevenir el VIH será tremendamente útil para ayudar a reducir los nuevos casos de VIH.”

General Albert Liu, Departamento de Salud Pública, Ensayos, Profilaxis Pre-Exposición (PrEP), San Francisco, Truvada, VIH/SIDA

La Plataforma Gais Contra el VIH, presentada en Barcelona el pasado 1 de diciembre coincidiendo con el Día Mundial del Sida, se amplía a nivel estatal con el apoyo de dos importantes ONG de lucha contra el VIH/sida de larga y contrastada trayectoria: Adhara (con sede en Sevilla) y Apoyo Positivo (con sede en Madrid y Málaga). La Plataforma Gais Contra el VIH, creada para reclamar a los poderes públicos un plan de acción que detenga el incesante goteo de nuevas infecciones por VIH concentradas en este colectivo, sitúa en el centro de sus exigencias el acceso urgente a la PrEP (profilaxis preexposición).

En este sentido, Ferran Pujol, director de Projecte dels NOMS-Hispanosida y uno de los promotores de la plataforma, advierte que aunque este mismo mes Gilead, la compañía que comercializa Truvada, el fármaco usado para la PrEP, ya ha presentado la solicitud de autorización a la EMA (Agencia Europea del Medicamento), el acceso a la PrEP en España aún está lejos: “Su aprobación se demorará como mínimo algunos meses y a ello hay que sumarle el tiempo que tardarán los estados en implementarla. Esto significará centenares de nuevas infecciones que con voluntad política podríamos estar evitando ya. Existen maneras de hacer accesible la PrEP desde ahora mismo, no hacerlo es inmoral y una gran irresponsabilidad”.

Una opinión que comparte el presidente de Adhara, Diego García, quien considera que “La situación que estamos viviendo sin un gobierno que pueda tomar decisiones urgentes para frenar la epidemia nos aboca a una situación terrible. España no puede permitirse seguir esperando de brazos cruzados a que la EMA apruebe la PrEPy la AEMPS proceda a su estudio para su incorporación mientras Francia, por ejemplo, ya ha encontrado el modo de suministrarla a quien la necesita y, por lo tanto, ya está evitando nuevas infecciones”. Por su parte, el director de Apoyo Positivo, Jorge Garrido, advierte que “desde el activismo debemos presionar a los poderes públicos para que hagan todo lo posible para acelerar la implementación de la PrEP entre los grupos de población más expuestos al VIH, singularmente, el de los hombres gais, bisexuales, otros hombres que tienen sexo con hombres (HSH) y mujeres transexuales”.

Por todo ello, la Plataforma Gais Contra el VIH proseguirá con su campaña deconcienciación y, en las próximas semanas, solicitará una reunión con el Ministerio de Sanidad y la agencia española del medicamento (AEMPS) para insistir en la necesidad de tomar medidas para acelerar la implementación de la PrEP.

Plataforma Gais Contra el VIH

La Plataforma Gais Contra el VIH está impulsada por Projecte dels NOMS-Hispanosida (ONG VIH/sida de referencia en nuestro país) y Afirma’t (asociación LGTB catalana con una fuerte implantación en el colectivo) con el objetivo de promover un plan de acción específico para hacer frente a la aval ancha de nuevas infecciones entre los HSH y mujeres transexuales que incluya la PrEP. Cuenta con el apoyo deentidades LGTB y VIH/sida y tiene la voluntad de sumar a todos aquellos ciudadanos y entidades dispuestos a acabar con el VIH.

Fuente Ragap

General Adhara, AEMPS, Afirma't, Apoyo Positivo, Diego García, EMA, Ferran Pujol, Jorge Garrido, Plataforma Gais Contra el VIH, PreP, Projecte dels NOMS-Hispanosida, Truvada, VIH/SIDA