Sanidad ha comunicado a FELGTB que el problema del desabastecimiento de medicamentos para el tratamiento hormonal de las personas trans estará resuelto en abril. Sin embargo, en el resto de los temas tratados en la reunión mantenida ayer, el Ministerio de Sanidad no ofreció ningún compromiso que satisfaga a la ONG.

En la reunión que José Javier Castrodeza, secretario general de Sanidad y Consumo, mantuvo ayer con representantes de la Federación Estatal de Lesbianas, Gais, Transexuales y Bisexuales (FELGTB) aseguró que el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad está trabajando para solucionar con la mayor celeridad el desabastecimiento de los medicamentos Testex Prolongatum y Meriestra, utilizados por hombres y mujeres transexuales, respectivamente, para su tratamiento hormonal.

En el transcurso del encuentro, desde el Ministerio de Sanidad se expuso que el desabastecimiento de Testex se debió a que el laboratorio fabricante tuvo problemas y decidió pasar de comercializarlo en 2 miligramos a hacerlo en 1 miligramo. Según su explicación, este cambio provocó inquietud entre las personas trans, que se ”lanzaron a hacer acopio de las reservas del medicamento”.

Compromiso ministerial

El Ministerio de Sanidad se ha comprometido a comprar a partir de febrero 80.000 unidades al mes y, previsiblemente, en abril llegarán hasta las 400.000 unidades, cifra que se considera adecuada para responder a la demanda.

Jesús Generelo y Boti García Rodrigo, el presidente y la responsable de Relaciones Institucionales de FELGTB, manifestaron en el transcurso de la reunión su confianza en que así sea, pero explicaron que de no estar efectivamente resuelto en el plazo comprometido la ONG no descarta nuevas movilizaciones.

Con respecto a la Meriestra, desde el Ministerio se manifestó que la empresa responsable de su comercialización ha dejado de producirla. Se están importando de otros países medicamentos que contienen también estradiol, su principio activo, solucionando así a corto plazo el problema del desabastecimiento. De manera paralela, el Ministerio de Sanidad asegura que está trabajando para que, en el plazo de dos años, algún laboratorio español se interese y produzca medicamentos equivalentes.

El Ministerio de Sanidad recomienda que las personas trans que inicien tratamiento con estradiol lo hagan con estos otros fármacos –incluso con otro principio activo– y que estradiol se limite a las personas que ya estaban en tratamiento con el mismo, porque no va a haber disponibilidad de Meriestra para todas las personas que lo están demandando.

Por su parte, FELGTB respalda que el tratamiento con los otros fármacos con el mismo principio activo es igualmente eficaz aunque pueda haber diferencias de farmacocinética con el cambio de composición, dosificación, etc.

Más preocupaciones

”Los hombres que tienen sexo con hombres y las personas trans siguen siendo los grupos más vulnerables frente al VIH, como muestran los datos epidemiológicos nacionales y de los países de nuestro entorno más cercano”, ha expuesto en la reunión Generelo.

Ante esta situación, FELGTB ha pedido a Castrodeza una mayor inversión en prevención y en acciones de educación y sensibilización para población joven, inmigrante y trans. La organización también ha insistido en que se debe desarrollar un mayor esfuerzo de vigilancia epidemiológica para conocer con más detalle de qué manera está la población trans afectada por el VIH y otras infecciones de transmisión sexual (ITS) en nuestro país. Resulta urgente que se alcance de una vez un pacto de estado para atajar esta problemática y la discriminación hacia las personas con VIH y sida.

El Ministerio aseguró que es un tema que va a tratar como prioritario. Les preocupa especialmente el acceso al diagnóstico rápido y precoz. Se estudiará la adaptación de los sistemas de vigilancia epidemiológica de VIH que permita recoger información sobre mujeres trans, aunque se muestran reticentes porque ese interés informativo puede colisionar, en su opinión, con los derechos fundamentales de la persona; opinión que FELGTB no comparte.

El tercer punto tratado en la reunión ha sido la discriminación en el acceso a la reproducción asistida de algunas mujeres. FELGTB ha insistido en la necesidad de revocar la orden ministerial que limita el acceso a estas técnicas en la sanidad pública a mujeres con pareja varón. La respuesta, que ha resultado decepcionante a FELGTB, ha sido que este tema se estudiará cuando se revise globalmente la cartera de servicios.

Las mujeres lesbianas o bisexuales, las personas transgénero o las mujeres que quieren emprender la maternidad en solitario y que no tengan problemas de fertilidad están siendo injustamente excluidas”, ha lamentado Boti G. Rodrigo al secretario general de Sanidad y Consumo.

Por último, Jesús Generelo ha remarcado que ”a pesar de los avances logrados en nuestro país en lo que a Igualdad Legal se refieren, la Igualdad Real está lejos de ser alcanzada. Es necesaria una Ley de Igualdad LGTBI y contra la discriminación por orientación sexual, identidad y expresión de género, o características sexuales”.

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, anunció ayer la importación extraordinaria de fármacos extranjeros para paliar la crisis desencadenada por el desabastecimiento de varios medicamentos fundamentales para las personas transexuales. Un logro que sin duda no hubiera sido posible sin la movilización de las personas afectadas y de los colectivos. La situación, en cualquier caso, dista mucho de estar resuelta de forma permanente. No estará de más, por otra parte, una aclaración de las causas de fondo que han desembocado en una situación a la que nunca se debería haber llegado.

El problema sanitario, como explicamos en su momento, afecta tanto a hombres como a mujeres.

El problema en varones: el caso de Testex Prolongatum

En el caso de los varones es el suministro de Testex Prolongatum 250 mg/2 ml, de cuya comercialización en España es titular Desma Laboratorio Farmacéutico, S.L y cuyo principio activo es el cipionato de testosterona, el que está afectado. El problema derivaría, según el laboratorio, de “un aumento de la demanda”. Según una nota hecha pública el 24 de noviembre por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), los problemas en el suministro de este producto “durarán previsiblemente hasta mediados de enero de 2017”.

Entre las alternativas disponibles se encontraban Testex Prolongatum a dosis de 100 mg/2 ml, así como otros medicamentos con formas farmacéuticas y/o principios activos diferentes (Testogel 50 mg gel en sobres, Testim 50 mg gel transdérmico y Reandron 100 mg/ 4 ml solución inyectable). El Reandron, recordemos, es una forma inyectable de testosterona (undecanoato de testosterona) que en su momento fue retirada por Bayer España después de que el Ministerio rebajara su precio de referencia, al considerar la compañía que ya no le resultaba rentable comercializarlo como medicamento financiado. En estos momentos Reandron sí se encuentra comercializado, pero fuera de la financiación por la sanidad pública y al precio que el laboratorio, ya libre de ataduras, ha fijado.

Sin embargo, según estaban denunciando los afectados, y como la propia AEMPS ha reconocido este viernes (ver nota informativa), el incremento de la demanda de Testex Prolongatum a la dosis de 100 mg/2 ml ha terminado por producir problemas de suministro también de esta dosis. Es por eso que “para paliar la situación y hasta el restablecimiento del suministro normal de ambos medicamentos, la AEMPS ha autorizado la importación del medicamento extranjero Testovis 100 mg/2 ml procedente de Italia que estará disponible a través de la aplicación de la AEMPS de Medicamentos en Situaciones Especiales”.

La AEMPS asegura que “está previsto que el suministro normal de Testex Prolongatum 250 mg/2 ml se reanude a mediados del mes de enero. Asimismo, se informa que está previsto que el suministro normal de Testex Prolongatum 100 mg/2 ml se reanude el próximo mes de abril”. “Mientras tanto, la AEMPS continuará con la importación del producto extranjero, seguirá en contacto con diferentes colectivos y sociedades profesionales para gestionar este problema y seguirá informando puntualmente de cualquier cambio en la situación”, añade.

El problema en mujeres: Meriestra

En el caso de las mujeres, el problema deriva de la suspensión de comercialización de Meriestra (valerato de estradiol, comprimidos de 1 y de 2 mg), de la que es titular en España Novartis Farmacéutica.

En este caso, la AEMPS reconocía también este viernes (ver nota informativa) que la ausencia de Meriestra “ha desplazado el uso a las alternativas disponibles que contienen diferentes sales de estradiol en distintas presentaciones y formas farmacéuticas como comprimidos, parches transdérmicos o gel. Este aumento de la demanda ha generado a su vez en las pasadas semanas problemas de suministro en algunas de las alternativas, sobre todo los parches transdérmicos”.

La situación de suministro actual de las diferentes alternativas es la siguiente (reproducimos literalmente lo que dice la AEMPS):

• Formas tópicas, financiadas por el Sistema Nacional de Salud:

Evopad 25 microgramos/24 horas, 50 microgramos/24 horas, 75 microgramos/24 horas y 100 microgramos/24 horas, parches transdérmicos, 8 parches, que contiene estradiol, el laboratorio titular de Janssen-Cilag S.A. ha comunicado el pasado 19 de diciembre la disponibilidad de nuevas unidades en sus diferentes dosis.

• Formas tópicas, no financiadas por el Sistema Nacional de Salud:

En relación con Estraderm Matrix 25 microgramos/24 horas, 50 microgramos/24 horas y 100 microgramos/24 horas, parches transdérmicos, 8 parches, que contiene estradiol, el titular Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. ha comunicado con fecha 21 de diciembre la puesta en el mercado de nuevas unidades en sus diferentes dosis.

Con respecto a Estradot 25 microgramos/24 horas, 37,5 microgramos/24 horas, 50 microgramos/24 horas y 75 microgramos/24 horas, parches transdérmicos, 8 parches, que contiene estradiol, el laboratorio titular Novartis Farmacéutica S.A. ha comunicado problemas de fabricación en la planta fabricante del medicamento (Noven, Estados Unidos), por lo que va a haber problemas de suministro hasta el próximo mes de abril.

• Formas orales, no financiadas por el Sistema Nacional de Salud:

El titular de Progynova 1 mg comprimidos recubiertos, 20 comprimidos, Bayer Hispania, medicamento que contiene valerato de estradiol ha comunicado el pasado 21 de diciembre la disponibilidad de 26.900 envases. En relación a Equin 0,6 mg comprimidos, 28 comprimidos, que contiene estrógenos conjugados, aunque actualmente existen unidades limitadas, el laboratorio titular Aldo-Unión S.L. ha comunicado que a partir de mediados del próximo mes de enero se dispondrá de 35.000 envases.

“No obstante lo anterior, y debido al elevado aumento de la demanda, las unidades puestas en el mercado pueden no ser suficientes para cubrir de manera óptima todos los tratamientos, por lo que está prevista la importación de medicamentos que contengan el principio activo estradiol de la dosis de 2 mg para su importación como medicamento extranjero. En la actualidad ya se han comprometido el envío de unidades procedentes de Italia, Suiza y Holanda, por lo que está prevista la llegada de producto en presentaciones de 20 y 84 comprimidos de la dosis de 2 mg a principios de enero, así como producto de esta misma dosis en la presentación de 30 comprimidos a mediados y a finales de enero. Estos medicamentos estarán disponibles a través de la aplicación de la AEMPS de Medicamentos en Situaciones Especiales”, añade la AEMPS.

¿Para cuando un sustituto equivalente a Meriestra en el mercado nacional?

En el caso de Meriestra, ni la AEMPS ni el propio Ministerio (al frente del cual se encuentra ahora Dolors Montserrat) han informado de las razones de su suspensión. Lo más que dice la nota informativa de ayer, en su cierre, es que “la AEMPS sigue trabajando para restablecer la existencia de un medicamento autorizado y comercializado en forma de comprimidos de 2 mg de estradiol valerato en el mercado nacional”. “La AEMPS mantendrá el suministro de medicamentos  extranjeros hasta que se normalice la situación. Mientras tanto, y al menos hasta asegurar un suministro mensual estable de medicamentos extranjeros, la AEMPS recomienda a) priorizar el suministro de las unidades disponibles a los pacientes que ya estén en tratamiento, frente a los inicios de tratamiento y b) reservar las dosis de 2 mg a las personas que requieran una dosis más alta de estradiol”, añade.

Seguiremos atentos a lo que sucede. Los episodios de desabastecimiento, en muchas ocasiones, no son más que la expresión de un tira y afloja entre los intereses económicos de la industria farmacéutica, por un lado, y las autoridades regulatorias en materia de medicamentos, por otro. Si en este caso es así, no estaría de más que el Ministerio informase de qué medidas piensa adoptar para garantizar de forma estable el abastecimiento y dispensación de medicamentos que son esenciales para un colectivo de ciudadanos por parte de los titulares de su comercialización, algo a lo que les obliga la propia legislación española (artículos 2 y 64 de la vigente ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, entre otros).

Fuente Dosmanzanas

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Dolors Monserrat, ministra de Sanidad

Las personas transexuales viven momentos de gran preocupación. Dos medicamentos fundamentales para ellos, Testex Prolongatum y Meriestra, han dejado de estar presentes en las farmacias españolas. En el caso de Meriestra, de hecho, la comercialización ha quedado suspendida de forma indefinida sin que se hayan hecho públicas las razones, lo que aumenta la sensación de impotencia. Los colectivos LGTB piden respuestas.

El problema sanitario afecta tanto a hombres como a mujeres. En el caso de los varones es el suministro de Testex Prolongatum 250 mg/2 ml, de cuya comercialización en España es titular Desma Laboratorio Farmacéutico, S.L y cuyo principio activo es el cipionato de testosterona, el que está afectado. El problema derivaría, según el laboratorio, de “un aumento de la demanda”. Según una nota hecha pública el 24 de noviembre por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), los problemas en el suministro de este producto “durarán previsiblemente hasta mediados de enero de 2017”. La nota asegura que “se está haciendo una distribución controlada con el fin de que el medicamento llegue a las diferentes entidades de distribución sin generar una rotura de stock”. “Sin embargo, estas unidades son insuficientes por lo que el medicamento puede no encontrarse en todas las oficinas de farmacia”, añade. La AEMPS,que asegura haber iniciado “las gestiones oportunas para intentar importar la presentación de 250 mg/2ml a través del Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales” recomienda mientras tanto como alternativa Testex Prolongatum 100 mg/2 ml (una presentación con una concentración menor, lo que obliga a ajustar el número de inyecciones) o las formas tópicas de testosterona.

Otra posibilidad es recurrir al Reandron, otra forma inyectable de testosterona (undecanoato de testosterona) que en su momento fue retirada por Bayer España después de que el Ministerio rebajara su precio de referencia, al considerar la compañía que ya no le resultaba rentable comercializarlo como medicamento financiado. En estos momentos Reandron sí se encuentra comercializado, pero fuera de la financiación por la sanidad pública y al precio que el laboratorio, ya libre de ataduras, ha fijado. “Esto ya ocurrió con la retirada del Reandron, cuya administración es también intramuscular, y que suponía un tratamiento más efectivo”, ha asegurado Mané Fernández, miembro del equipo coordinador de la FELGTB. “Como hombre transexual, anteriormente tomaba Reandron y ahora mi endocrino me receta Testex. Otros tratamientos alternativos, como los parches hormonales, no son una alternativa viable porque pueden producir alergia, como sucede en mi situación y en la de muchos otros hombres”, ha añadido.

En el caso de las mujeres, el problema deriva de la suspensión de comercialización de Meriestra (valerato de estradiol, comprimidos de 1 y de 2 mg.), de la que es titular en España Novartis Farmacéutica. Una suspensión sobre cuyas razones ni la AEMPS ni el Ministerio de Sanidad (de la que esta al fin y al cabo depende) han hecho pública información al respecto.

“Recibimos todos los días llamadas de personas alarmadas por esta situación y no tenemos respuesta”, ha declarado por ejemplo, Hugo Alonso, responsable del Área Trans de Fundación Triángulo en Extremadura. Una situación que se está produciendo, de hecho, en todo el territorio nacional. “No es posible que en pleno siglo XXI, en Europa, se niegue a una parte de la población el acceso a uno de sus derechos más básicos”, ha declarado el presidente de Triángulo, José María Nuñez. “Por eso, pedimos que el Ministerio actúe de inmediato, garantice un abastecimiento seguro y continuado de Testex y de Meriestra, vuelva a incluir tratamientos hormonales avanzados como el Reandron y ofrezca alternativas cofinanciadas de calidad”, añade, como conclusión, Hugo Alonso.

Los colectivos LGTB se movilizan

El desabastecimiento de estos medicamentos está siendo denunciado por colectivos LGTB de todo el territorio español: las ya mencionadas Triángulo y FELGTB (y las entidades asociadas a esta), la Plataforma por los Derechos Trans… Organizaciones que están planificando diversas acciones de protesta ante el silencio de las autoridades.

Por lo pronto, hay una petición en la plataforma change.org, dirigida a la nueva ministra de Sanidad, Dolors Montserrat, e iniciada por Marta Corrales, para que estos medicamentos vuelvan ya a las farmacias españolas. Puedes adherirte a la petición aquí.

Estaremos atentos a la evolución de los acontecimientos. Como primera medida, el Ministerio de Sanidad debería explicar qué sucede. Los episodios de desabastecimiento, en muchas ocasiones, no son más que la expresión de un tira y afloja entre los intereses económicos de la industria farmacéutica, por un lado, y las autoridades regulatorias en materia de medicamentos, por otro. Si en este caso es así, el Ministerio debería abandonar su silencio, explicar la situación y tomar todas aquellas medidas que están en su mano para garantizar el correcto abastecimiento y dispensación de medicamentos que son esenciales para un colectivo de ciudadanos por parte de los titulares de su comercialización, tal y como marca la propia legislación española (artículos 2 y 64 de la vigente ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, entre otros).

General, Homofobia/ Transfobia. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Change.org, Dolors Montserrat, FELGTB, Fundación Triángulo, Hugo Alonso, José María Núñez, Marta Corrales, Meriestra, Ministerio de Sanidad Servicios Sociales e Igualdad, Plataforma por los Derechos Trans #NadieSinIdentidad, Reandron, Salud, Testex Prolongatum, Transexualidad

El medicamente es usado por las personas transexuales para su proceso hormonal

La Federación Estatal de Lesbianas, Gais, Transexuales y Bisexuales, (FELGTB) ha solicitado una reunión a Dolors Montserrat, ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, para solicitarle más información y explicaciones ante la falta de abastecimiento de Testex Prolongatum y de Meriestra. Estos medicamentos son usados por hombres y mujeres transexuales, respectivamente, para su tratamiento hormonal. Según el listado de medicamentos con problemas de suministro que publica la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, el Testex Prolongatum 250 mg/2 ml no volverá a estar disponible hasta, previsiblemente, el 15 de enero de 2017, y la Meriestra queda suspendida de forma indefinida.

FELGTB pide al Ministerio de Sanidad que garantice con la mayor celeridad que las personas que necesitan estos medicamentos vuelven a poder disponer de ellos, así como que deje claro que no existe ninguna intención de suspender el abastecimiento de Testex.

“Esto ya ocurrió con la retirada del Reandrón, cuya administración es también intramuscular, y que suponía un tratamiento más efectivo”, ha asegurado Mané Fernández, miembro del equipo coordinador de FELGTB. “Como hombre transexual, anteriormente tomaba Reandrón y ahora mi endocrino me receta Testex. Otros tratamientos alternativos, como los parches hormonales, no son una alternativa viable porque pueden producir alergia, como sucede en mi situación y en la de muchos otros hombres”, ha añadido.

FELGTB quiere recordar la importancia de que este tipo de tratamientos se lleven a cabo de manera ininterrumpida para no ocasionar retrocesos en el proceso o daños en la salud.

Por último, la ONG insiste en la necesidad de despatologizar la transexualidad, “que nada tiene que ver con que las personas transexuales tengamos derecho a acceder a un tratamiento médico”, concluye Mané Fernández.

Fuente FELGTB

General FELGTB, Mané Fernández, Meriestra, Ministerio de Sanidad, Testex Prolongatum