Nota de Prensa:

Según han destacado estas entidades, ante la próxima cumbre de ministros de Salud de la UE que se celebra el lunes en Milán (Italia), actualmente mueren 57.000 personas por este virus en Europa y “se espera que aumente exponencialmente si no se actúa”.

La Coordinadora estatal de VIH y sida (CESIDA) y el Foro Español de Activistas en Tratamiento del VIH (FEAT) ante la celebración el próximo lunes 22 de septiembre, en Milán, de una cumbre de ministros de Salud de la UE pide al Ministerio de Sanidad que se garantice el acceso universal al tratamiento de la hepatitis C.

“El número de muertes por virus de hepatitis C (VHC) en la UE en 2010 era ya 57.000 y se espera que aumente exponencialmente si no se actúa. Además, el elevado número de personas con VIH coinfectadas por hepatitis C refleja la necesidad de un compromiso urgente por parte de los ministerios de Sanidad para asegurarles tratamiento“, afirma Juan Ramón Barrios, presidente de CESIDA.

CESIDA se ha sumado al llamamiento de organizaciones europeas* que solicita a los ministros de Salud de la UE y a los laboratorios Abbvie, BMS, Gilead, Janssen y Merck / MSD que alcancen los acuerdos precisos para garantizar el acceso universal al tratamiento.

En el mismo se pone de manifiesto que nos encontramos ante tratamientos revolucionarios para hepatitis C que permite un tratamiento de 12 a 24 semanas, con pocos efectos secundarios adversos, con una tasa de cura próxima al 100 %, adecuado para todos los genotipos y todas las fases de fibrosis hepática o enfermedad.

En el mismo se señala que la eliminación de VHC puede ser alcanzada en los próximos 15 años si el acceso universal para prevención, diagnósticos, seguimiento y tratamiento están disponibles, como añadido, se demanda que el acceso universal al tratamiento debe ser proporcionado con un equidad básica, de forma que se prioricen aquellos casos de enfermedad avanzada pero también asegurando tratamiento a todo el mundo según las capacidades de los sistemas sanitarios.

Las organizaciones firmantes instan a los gobiernos y ministerios de Salud europeos a asignar recursos humanos, técnicos y financieros para prevenir, diagnosticar y tratar la hepatitis C, estableciendo estrategias y planes de actuación para eliminar la pandemia, al tiempo que piden que se involucre de manera significativa a profesionales sanitarios, expertos, comunidad, pacientes y personas usuarias de drogas por vía intravenosa, el grupo más afectado por el VHC.

Siendo conscientes de la inversión e innovación en el tratamiento para la hepatitis C hecho por las empresas farmacéuticas, las organizaciones europeas piden a éstas que mantengan con urgencia negociaciones para garantizar el acceso a los tratamientos más avanzados para personas con hepatitis C, y que estos sean llevados a cabo de manera que sea sostenible y asequible para los diferentes sistemas sanitarios de Europa, de acuerdo a sus capacidades individuales y teniendo en cuenta las restricciones financieras generalizadas a las que hacen frente. Al tiempo que solicitan que las negociaciones entre los gobiernos de la UE y las farmacéuticas deben involucrar a la comunidad de personas afectadas, y señalan que el reciente sistema de adquisiciones que permite adquirir de manera conjunta entre países, también medicamentos para el VHC, puede ser una vía para facilitar acceso a medicamentos de manera asequible.

Finalmente, las entidades firmantes señalan que si todas las negociaciones de “buena fe” fracasan, consideran que la última opción es que los países tendrán derecho a usar las licencias obligatorias.

*Entidades europeas firmantes:

Coordinadora estatal de VIH y sida (CESIDA), Foro Español de Activistas en Tratamiento del VIH (FEAT), European Liver Patients Association (ELPA), World Hepatitis Alliance (WHA), International Network of People who Use Drugs (INPUD), Correlation Network, Eurasian Harm Reduction Network (EHRN), European Harm Reduction Network (EHRN), International Harm Reduction Association (IHRA), Civil Society Forum (CSF), European Aids Treatment Group (EATG), Aids Action Europe (AAE)

General CESIDA, FEAT, Hepatitis C, Juan Ramón Barrios, Milán, Ministerio de Sanidad

Diversas ONG que trabajan en favor de las personas con VIH y/o con hepatitis C se han unido para pedir que el laboratorio farmacéutico Gilead Sciences facilite mediante programas extensos de uso compasivo el acceso a sofosbuvir a las personas que más lo necesitan. Se trata de un fármaco que según los ensayos clínicos consigue tasas de curación de la hepatitis C crónica cercanas al 100 % incluso en personas que han desarrollado cirrosis o que padecen una coinfección por el VIH.

“En enero de 2014, Sovaldi® recibió la autorización de comercialización por parte de la Agencia Europea del Medicamento. Sin embargo, el acceso es limitado. El laboratorio ha facilitado una cantidad insuficiente del fármaco de forma gratuita a través de los programas de uso compasivo por lo que únicamente unos pocos países pueden proporcionarlo a los pacientes debido a elevado precio fijado por Gilead”, argumentan estas organizaciones.

“En Estados Unidos, un ciclo de tratamiento típico de 12 o 24 semanas supone un desembolso de 84.000 a 168.000 dólares (de 61.275 a 122.550 euros, al cambio actual). En el Reino Unido, Sovaldi® cuesta de 35.000 a 70.000 libras (de 42.310 a 84.620 euros, al cambio actual) y en Francia, de 54.000 a 108.000 euros. En la mayor parte de los países de la eurozona, el coste de Sovaldi® oscila entre 50.000 y 60.000 euros para un tratamiento de 12 semanas, y el doble en el caso del de 24 semanas”, explican.

Las organizaciones peticionarias consideran que este precio no es sostenible para la mayor parte de los sistemas sanitarios. “Es demasiado caro para países de ingresos medios como Ucrania, donde la epidemia de hepatitis C está fuera de control. Aunque Gilead ha ofrecido un descuento considerable a Egipto (uno de los países con la tasa más elevada de hepatitis C del mundo), el precio sigue siendo demasiado elevado. Por todas estas razones, los activistas y organizaciones de pacientes de hepatitis y VIH de Europa y España exigimos a Gilead que se comprometa a implementar un amplio programa gratuito de acceso temprano a Sovaldi® tanto en países donde todavía no está aprobado como en países en los que sí lo está. En ambos escenarios, el fármaco no está disponible para los pacientes debido a que el sistema sanitario público –como es el caso de España– no puede permitirse pagar el elevado precio fijado por Gilead Sciences”, argumentan.

“Recordamos a Gilead que los programas de uso compasivo tienen como objetivo facilitar un medicamento, por razones humanitarias, antes de su autorización a pacientes que padecen una enfermedad crónica o gravemente debilitante o que se considera pone en peligro su vida y que no pueden ser tratados satisfactoriamente con un medicamento autorizado. Por tal motivo, querer obtener un beneficio económico de la administración del fármaco a través de los programas de uso compasivo convierte el acceso temprano en una estrategia de pre-márqueting, un comportamiento, en nuestra opinión, éticamente cuestionable y moralmente inaceptable”, añaden.

Enorme diferencia entre el coste de producción y el precio fijado

Los expertos calculan que el coste de producción de Sovaldi® oscila entre 50 y 99 euros para un ciclo de 12 semanas de tratamiento, lo que supone unos 2 euros por comprimido, en lugar de los 642 que ha fijado Gilead. “Creemos que si Gilead reduce drásticamente el precio de Sovaldi®, las ventas se incrementarían tanto que el volumen compensaría la reducción del precio, lo que permitiría al laboratorio continuar manteniendo sustanciosos beneficios”, expresan las ONG. “El valor de las acciones de Gilead ha aumentado de forma espectacular en los últimos años. Primero, gracias a las ventas de su fármaco antirretroviral, Truvada®, y ahora está alcanzando nuevos máximos debido a Sovaldi®. Los analistas económicos están convencidos de que las ganancias de Gilead se incrementarán enormemente en 2014, debido especialmente a las primeras ventas de Sovaldi®. A pesar de haber estado apenas un mes en el mercado, los ingresos alcanzaron los 140 millones de dólares en el último cuatrimestre del año 2013. En 2014, los expertos predicen unas ventas que supondrían unos ingresos de 7.000 a 12.000 millones”, especifican.

Exigimos a Gilead Sciences que actúe ya porque al menos otras 4 empresas (Bristol Myers-Squibb, AbbVie, Janssen y Boehringer Ingelheim) están desarrollando fármacos contra el VHC que se espera que estén disponibles en un plazo de aproximadamente de 12 a 18 meses, y porque sabemos que estas empresas ya están basando su política de precios en función de los fijados por Gilead. Es probable que sus fármacos cuesten lo mismo o solo un poco menos, lo que contribuirá a que el tratamiento contra el VHC siga siendo inalcanzable económicamente”, explican finalmente.

Organizaciones firmantes

Las organizaciones que firman esta petición son el Grupo Europeo de Tratamientos contra el Sida (EATG); el Foro Español de Activistas en Tratamientos del VIH (FEAT); la Asociación Catalana de Enfermos de Hepatitis (ASSCAT); la Coordinadora Estatal de ONG de VIH (CESIDA); la Federación Nacional de Enfermos y Trasplantados Hepáticos (FNETH); el Comitè 1r de Desembre; el Grupo de Trabajo sobre Tratamientos del VIH (gTt-VIH) de Barcelona; Adhara (Centro Comunitario de Atención e Información sobre VIH y otras Infecciones de Transmisión Sexual en Sevilla); AVACOS (Asociación Valenciana de VIH, Sida y Hepatitis); la Asociación Itxarobide de Bilbao; Apoyo Positivo; la Asociación Nacional para la Defensa y Ayuda de los Afectados por la Hepatitis C (ANDAAHC); EUSKALSIDA (Federación de ONG de lucha contra la Sida en Euskadi); la Plataforma Ciudadana Ya; la Coordinadora de Lluita contra la Sida de la Comunitat Valenciana (CALCSICOVA); OMSIDA (Asociación para la ayuda de personas afectadas por VIH/sida en Zaragoza) y la Asociación T4 de Bilbao.

General AbbVie, Adhara, Agencia Europea del Medicamento, ANDAAHC, Apoyo Positivo, Asociación Itxarobide, Asociación T4, ASSCAT, AVACOS, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers-Squibb, CALCSICOVA, CESIDA, Comitè 1r de Desembre, Discriminación, EATG, EUSKALSIDA, FEAT, FNETH, Gilead Sciences, GTt-VIH, Hepatitis, Hepatitis C, Janssen, OMSIDA, Plataforma Ciudadana Ya, Salud, Sofosbuvir, Sovaldi, VIH