El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y las comunidades autónomas van a evaluar este próximo año la dispensación por parte del Sistema Nacional de Salud de la profilaxis preexposición, que parece llamada a convertirse en una de las principales estrategia de prevención de la infección por VIH en grupos especialmente vulnerables en los que las estrategias clásicas no han dado el resultado deseado.  

Así lo adelantan al menos tanto Redacción Médica como Diario Médico, dos medios dirigidos a profesionales sanitarios. Según este último, el Ministerio de Sanidad estaría preparando un documento de consenso junto a sociedades médicas y a ONG (no nombra cuáles) así como un estudio para evaluar su implantación. En el estudio, que tendría lugar a lo largo de 2017, participarían como mínimo las comunidades autónomas de Andalucía, Cataluña, Madrid y País Vasco.

La profilaxis preexposición (también conocida por los acrónimos PPrE y PrEP) consiste, en pocas palabras, en que una persona que no está infectada por el VIH tome tratamiento antirretroviral de forma preventiva. En Europa, el único medicamento autorizado con tal fin es Truvada, una combinación de emtricitabina y tenofovir comercializada por el laboratorio farmacéutico Gilead. Este, de hecho, ya habría presentado la solicitud de financiación pública al Ministerio de Sanidad español.

Se trata de un tratamiento que —como cualquier otra medicación— presenta contraindicaciones y potenciales efectos adversos, y que no asegura en el 100% de los casos que uno no se pueda infectar, aunque su eficacia, a la luz de la evidencia científica acumulada hasta la fecha, es muy elevada (hasta la fecha han sido comunicados dos casos de infección por VIH resistente en personas que estaban tomando el tratamiento de forma adecuada). Es por eso que los especialistas recomiendan claramente su administración en aquellas personas con un elevado riesgo de infección. Según recoge en un documento reciente Gesida (el Grupo de Estudio de Sida de SEIMC, la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica) estas personas son básicamente hombres que tiene relaciones sexuales con otros hombres y mujeres transexuales que en los seis meses previos:

A. Hayan tenido relaciones que incluyan prácticas de riesgo sin preservativo.

B. Hayan presentado además una de las siguientes características:

• Relaciones con más de dos parejas.
• Les ha sido diagnosticada alguna infección de transmisión sexual (ITS).
• Han necesitado profilaxis postexposición.
• Han usado sustancias psicoactivas durante la relaciones sexuales.

Gesida va más allá y aconseja valorar también la profilaxis preexposición en personas con una pareja infectada por VIH sin control clínico o virológico y con la que no se utilice preservativo; en personas con relaciones sexuales no protegidas e “intención transaccional” (sea por dinero, drogas u otra razón); en usuarios de drogas por vía parenteral que compartan jeringuillas y en general en personas en situación de vulnerabilidad social expuestas a contactos sexuales no protegidos con alto riesgo de infección por VIH.

Aunque la promoción de la profilaxis preexposición como estrategia de prevención del VIH ha sido discutida, la evidencia acumulada parece señalar que es hora de apostar por ella ante el fracaso parcial de las estrategias clásicas (básicamente, las campañas de promoción centradas en el uso del preservativo) en determinados grupos. Buena muestra de ello son las estadísticas de nuevas infecciones del Ministerio de Sanidad, a las que hace pocos días aludíamos. Durante el año 2015 se notificaron 3.428 nuevos diagnósticos de infección por VIH en España, de los cuales el 85,9% eran varones. La transmisión en hombres que mantienen relaciones sexuales con otros hombres continuó siendo, un año más, la más frecuente (53,6%), seguida de la heterosexual (25,4%) y de la que se produce entre usuarios de drogas inyectadas (2,8%). El 30,3% de los nuevos diagnósticos se realizó en personas originarias de otros países. Y lo que es especialmente grave: en el 46,5% de los casos el diagnóstico se consideró tardío.

Una opción que no debe banalizarse

No conviene, en cualquier caso, banalizar lo que supone la profilaxis preexposición: hablamos de que una persona sana tome una medicación que no necesitaría tomar si adoptase otras medidas de prevención. Sin olvidar otro elemento clave en lo que los expertos coinciden: la importancia de la adherencia al tratamiento, es decir, de que las personas respeten escrupulosamente la pauta establecida y se acuerden de tomar correctamente la medicación (lo que por ejemplo no es del todo fácil si se opta por una pauta intermitente en lugar de una diaria). Y una buena adherencia al tratamiento no siempre es sencilla cuando una persona no presenta síntomas de enfermedad (como es en este caso, obviamente).

De hecho, los mismos especialistas que apuestan ya por la profilaxis preexposición recuerdan que esta debe ser complementaria a otras estrategias que a su vez se deben potenciar, como la prueba del VIH y el inicio precoz del tratamiento en personas infectadas. También recuerdan la importancia del preservativo como la más sencilla de las herramientas de prevención, poniendo el acento en que la profilaxis preexposición se dirige precisamente a aquella población en la que esta estrategia falla. “En cuanto al potencial menor uso del preservativo asociado a la PrEP, lo que en realidad debería preocuparnos es si esta nueva herramienta disminuye el riesgo de infección en personas que no lo usan por distintas razones. Aunque estudios como PROUD e Ipergay no mostraron un menor uso del condón, dos tercios de los HSH que participaron en una encuesta en entornos urbanos de los Estados Unidos declararon haber tenido relación sexual anal sin condón al menos una vez durante el último año y un cuarto haber tenido relaciones anales receptivas sin condón la última vez que tuvieron relación con otro hombre”, expresa por ejemplo un reciente documento de Gesida.

Otra preocupación de los expertos es la posible repercusión que la profilaxis preexposición puede tener sobre la expansión de otras ITS, que obviamente no previene, especialmente entre aquellos usuarios que renuncian al uso del preservativo.

Es por todo ello que desde Gesida recomiendan que la profilaxis preexposición sea prescrita y supervisada por un facultativo con experiencia en VIH e ITS en centros con capacidad de desarrollar un seguimiento adecuado.

Las ONG reclaman rapidez

Las ONG que trabajan sobre el terreno, por su parte, piden mayor contundencia. La Plataforma Gais Contra el VIH presentaba hace unos días una campaña de alcance estatal ante lo que considera “falta de avances en la implementación en nuestro país de la profilaxis preexposición”.

“Cada día que el Ministerio de Sanidad retrasa el acceso a la PrEP, en España se diagnostican 10 personas con VIH”, se lamenta esta plataforma, constituida por organizaciones como Projecte dels NOMS-Hispanosida, Adhara, Apoyo Positivo, CALCSICOVA, Imagina MÁS o Violeta. “¿Cómo es posible que el Ministerio de Sanidad retrase una oportunidad como la que nos ofrece la PrEP para detener al VIH? ¿Cómo puede ser que nos resignemos a mantenernos como uno de los países europeos con una tasa más elevada de nuevas infecciones?”, se preguntaba esta plataforma en su manifiesto del pasado 1 de diciembre, Día Mundial contra el Sida.

Pinchando aquí puedes acceder a información básica en castellano sobre la profilaxis preexposición en la web de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos (CDC). Ten en cuenta que se trata de información elaborada para ser difundida en los Estados Unidos, por lo algunos aspectos pueden diferir de la realidad española. 

Fuente Dosmanzanas

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La Plataforma Gais Contra el VIH, presentada en Barcelona el pasado 1 de diciembre coincidiendo con el Día Mundial del Sida, se amplía a nivel estatal con el apoyo de dos importantes ONG de lucha contra el VIH/sida de larga y contrastada trayectoria: Adhara (con sede en Sevilla) y Apoyo Positivo (con sede en Madrid y Málaga). La Plataforma Gais Contra el VIH, creada para reclamar a los poderes públicos un plan de acción que detenga el incesante goteo de nuevas infecciones por VIH concentradas en este colectivo, sitúa en el centro de sus exigencias el acceso urgente a la PrEP (profilaxis preexposición).

En este sentido, Ferran Pujol, director de Projecte dels NOMS-Hispanosida y uno de los promotores de la plataforma, advierte que aunque este mismo mes Gilead, la compañía que comercializa Truvada, el fármaco usado para la PrEP, ya ha presentado la solicitud de autorización a la EMA (Agencia Europea del Medicamento), el acceso a la PrEP en España aún está lejos: “Su aprobación se demorará como mínimo algunos meses y a ello hay que sumarle el tiempo que tardarán los estados en implementarla. Esto significará centenares de nuevas infecciones que con voluntad política podríamos estar evitando ya. Existen maneras de hacer accesible la PrEP desde ahora mismo, no hacerlo es inmoral y una gran irresponsabilidad”.

Una opinión que comparte el presidente de Adhara, Diego García, quien considera que “La situación que estamos viviendo sin un gobierno que pueda tomar decisiones urgentes para frenar la epidemia nos aboca a una situación terrible. España no puede permitirse seguir esperando de brazos cruzados a que la EMA apruebe la PrEPy la AEMPS proceda a su estudio para su incorporación mientras Francia, por ejemplo, ya ha encontrado el modo de suministrarla a quien la necesita y, por lo tanto, ya está evitando nuevas infecciones”. Por su parte, el director de Apoyo Positivo, Jorge Garrido, advierte que “desde el activismo debemos presionar a los poderes públicos para que hagan todo lo posible para acelerar la implementación de la PrEP entre los grupos de población más expuestos al VIH, singularmente, el de los hombres gais, bisexuales, otros hombres que tienen sexo con hombres (HSH) y mujeres transexuales”.

Por todo ello, la Plataforma Gais Contra el VIH proseguirá con su campaña deconcienciación y, en las próximas semanas, solicitará una reunión con el Ministerio de Sanidad y la agencia española del medicamento (AEMPS) para insistir en la necesidad de tomar medidas para acelerar la implementación de la PrEP.

Plataforma Gais Contra el VIH

La Plataforma Gais Contra el VIH está impulsada por Projecte dels NOMS-Hispanosida (ONG VIH/sida de referencia en nuestro país) y Afirma’t (asociación LGTB catalana con una fuerte implantación en el colectivo) con el objetivo de promover un plan de acción específico para hacer frente a la aval ancha de nuevas infecciones entre los HSH y mujeres transexuales que incluya la PrEP. Cuenta con el apoyo deentidades LGTB y VIH/sida y tiene la voluntad de sumar a todos aquellos ciudadanos y entidades dispuestos a acabar con el VIH.

Fuente Ragap

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Por segundo año consecutivo la Coordinadora estatal de VIH y sida (CESIDA) presenta su programa HIV Think Tank. Una iniciativa que a modo de ”laboratorio de ideas’‘, implica a los jóvenes en la creación de mensajes que promuevan la salud sexual ajustados a sus perspectivas y necesidades.

En la lucha contra el VIH, la información es tan valiosa como el mejor método preventivo. Por esta razón, y ante la imposibilidad de ajustar as estrategias de concienciación a todos los segmentos sociales, surgen iniciativas que favorecen la creación de dichos mensajes por parte de la misma audiencia a la que va dirigida.

En este sentido, cuando se convierte a los jóvenes en emisores de sus propios mensajes de sensibilización, se logra una mayor implicación con ellos y con su potencial éxito en el mismo sector poblacional.

Bajo esta premisa funciona desde el año pasado el programa HIV Think Tank que impulsa CESIDA. En colaboración con el laboratorio Jansen, la Coordinadora organiza jornadas informativas con estudiantes de entre 18 y 35 años y en el diseño de una campaña ajustada a sus necesidades.

En la primera edición del programa fueron recibidos 62 proyectos de 26 centros universitarios de toda España. Un certamen en el que resultó ganadora la pieza ‘Noise Against AIDS’, que tenía por objetivo desmitificar la falsa noción de vulnerabilidad ante el virus que se ha registrado entre el alumnado universitario.

En la de este año, el deporte se convierte en su hilo conductor para mostrar valores relacionados con su práctica como son la dedicación, el esfuerzo y la solidaridad, como se observa en los materiales de promoción de la campaña.

CESIDA acudirá universidades, centros educativos y de creación artística para llevar a cabo las jornadas, a las que están invitadas todas las personas de 18 a 35 años a quienes les interese. Allí podrán informarse acerca de VIH / Sida, infecciones de transmisión sexual, discriminación relacionada y cómo crear una campaña de sensibilización e impacto social.

A partir de estas jornadas y de la información que estará disponible en el espacio 2.0 del proyecto, los/as jóvenes podrán participar en un concurso nacional en el que CESIDA busca un proyecto de campaña de prevención de VIH creada por y para jóvenes.

Esas campañas de prevención y sensibilización sobre el VIH y otras ITS deberán contener como mensaje principal el valor de compartir y podrán presentarse hasta el 15 de mayo de 2016.

El proyecto ganador del concurso nacional será premiado con 3.000 euros, y otros 4.000 serán dedicados a los proyectos más destacados que no hayan conseguido el primer lugar-.

Juan Ramón Barrios, presidente de CESIDA, ha explicado al respecto:

El 30 % de los nuevos casos de VIH en España pertenecen a menores de 29 años. […]  A partir de hoy trece entidades miembros de CESIDA trabajarán para presentar en centros educativos de toda España este proyecto, que es una de las iniciativas de ámbito nacional de información, sensibilización y prevención más importantes llevadas a cabo en los últimos años sobre el VIH y el sida.”

Vídeo: HIV Think Tank: Frena el VIH con tus ideas

Las trece entidades de CESIDA que colaboran con el HIV Think Tank son Apoyo Positivo, CAEX, Itxarobide, OMSIDA, CASP, COGAM, ACCAS, AVACOS-H, Comité Ciudadano Antisida Campo de Gibraltar, ASIMA, ADHARA, Actua Vallès y Comité ciudadano antisida de Burgos.

• Si estás interesado/a, puedes encontrar más información en hivthinktank.org

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En los últimos cinco años, 21.000 personas se han hecho la prueba rápida de detención del VIH en Andalucía, solo el 2 % dio resultados positivo.

500 diagnósticos positivos en cinco años en Andalucía

Existe un repunte de transmisión de VIH en mujeres que tienen relaciones sexuales con hombres.

El pasado viernes, en el salón de actos, el Parlamento de Andalucía ha acogido un encuentro, organizado por la ONG Adhara, de responsables de salud pública y expertos médicos, investigadores y psicosociales en el que se ha reflexionado sobre la situación de la epidemia del sida en Andalucía.

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La ONG sevillana Adhara recuerda que el mundo del trabajo es uno de los más sensibles a la discriminación por VIH.

El 70 % de las personas con VIH en España teme ser discriminada en su entorno laboral a causa de su estado serológico.

Según la Organización Internacional del Trabajo, nueve de cada diez personas que viven con VIH en el mundo están en edad productiva. En España, aproximadamente el 64 % de la población afectada tiene entre 20 y 49 años, la época más productiva del ser humano. Esto coloca a nuestro país en una situación compleja en el ámbito laboral que debe atenderse de manera multisectorial porque afecta a los medios de subsistencia de las personas afectadas por el VIH y sus familias, a la productividad, a los derechos en el trabajo, al crecimiento económico de los países y de las empresas.

Para Adhara, asociación VIH/Sida, como entidad miembro de la Federación Trabajando en Positivo, “las empresas que operan en España pueden cumplir un rol fundamental a la hora de convertir el lugar de trabajo en un escenario privilegiado para brindar respuestas claves al VIH, permitiendo generar estrategias y actividades que contribuyan tanto a la prevención como a preservar los derechos de las personas trabajadoras“.

Diego García, presidente de Adhara,

Según el informe VIH y el mundo laboral, elaborado por la misma federación, las principales situaciones de estigma y discriminación que sufren las personas que viven con VIH, comprometen bien al acceso a un puesto de trabajo, con pruebas de detección como requisito previo a la contratación, o bien a la permanencia en dicho empleo, con cambios en las condiciones de trabajo, trato diferenciado ante oportunidades de promoción laboral o vulneración de la confidencialidad de datos médicos.

Ante estas situaciones, algunos sindicatos y muchas ONG desarrollan acciones dirigidas a mejorar la inserción laboral de las personas con VIH, como es el caso de Adhara donde se ofrece un servicio de orientación sociolaboral para este colectivo del que en el año 2014 se beneficiaron 16 personas.

Diego García, presidente de Adhara, apunta que “la discriminación laboral de las personas con VIH se sigue produciendo en el siglo XXI. Estos comportamientos discriminatorios son producto del miedo y del prejuicio y no se basan en ninguna realidad científica. Una persona con VIH no transmite su enfermedad en las actividades diarias. Desde el trabajo que realizamos en el ámbito asociativo exigimos que los comportamientos discriminatorios cesen y que juntos trabajemos por una vida laboral saludable”.

Fuente Cáscara Amarga

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Diversas ONG que trabajan en favor de las personas con VIH y/o con hepatitis C se han unido para pedir que el laboratorio farmacéutico Gilead Sciences facilite mediante programas extensos de uso compasivo el acceso a sofosbuvir a las personas que más lo necesitan. Se trata de un fármaco que según los ensayos clínicos consigue tasas de curación de la hepatitis C crónica cercanas al 100 % incluso en personas que han desarrollado cirrosis o que padecen una coinfección por el VIH.

“En enero de 2014, Sovaldi® recibió la autorización de comercialización por parte de la Agencia Europea del Medicamento. Sin embargo, el acceso es limitado. El laboratorio ha facilitado una cantidad insuficiente del fármaco de forma gratuita a través de los programas de uso compasivo por lo que únicamente unos pocos países pueden proporcionarlo a los pacientes debido a elevado precio fijado por Gilead”, argumentan estas organizaciones.

“En Estados Unidos, un ciclo de tratamiento típico de 12 o 24 semanas supone un desembolso de 84.000 a 168.000 dólares (de 61.275 a 122.550 euros, al cambio actual). En el Reino Unido, Sovaldi® cuesta de 35.000 a 70.000 libras (de 42.310 a 84.620 euros, al cambio actual) y en Francia, de 54.000 a 108.000 euros. En la mayor parte de los países de la eurozona, el coste de Sovaldi® oscila entre 50.000 y 60.000 euros para un tratamiento de 12 semanas, y el doble en el caso del de 24 semanas”, explican.

Las organizaciones peticionarias consideran que este precio no es sostenible para la mayor parte de los sistemas sanitarios. “Es demasiado caro para países de ingresos medios como Ucrania, donde la epidemia de hepatitis C está fuera de control. Aunque Gilead ha ofrecido un descuento considerable a Egipto (uno de los países con la tasa más elevada de hepatitis C del mundo), el precio sigue siendo demasiado elevado. Por todas estas razones, los activistas y organizaciones de pacientes de hepatitis y VIH de Europa y España exigimos a Gilead que se comprometa a implementar un amplio programa gratuito de acceso temprano a Sovaldi® tanto en países donde todavía no está aprobado como en países en los que sí lo está. En ambos escenarios, el fármaco no está disponible para los pacientes debido a que el sistema sanitario público –como es el caso de España– no puede permitirse pagar el elevado precio fijado por Gilead Sciences”, argumentan.

“Recordamos a Gilead que los programas de uso compasivo tienen como objetivo facilitar un medicamento, por razones humanitarias, antes de su autorización a pacientes que padecen una enfermedad crónica o gravemente debilitante o que se considera pone en peligro su vida y que no pueden ser tratados satisfactoriamente con un medicamento autorizado. Por tal motivo, querer obtener un beneficio económico de la administración del fármaco a través de los programas de uso compasivo convierte el acceso temprano en una estrategia de pre-márqueting, un comportamiento, en nuestra opinión, éticamente cuestionable y moralmente inaceptable”, añaden.

Enorme diferencia entre el coste de producción y el precio fijado

Los expertos calculan que el coste de producción de Sovaldi® oscila entre 50 y 99 euros para un ciclo de 12 semanas de tratamiento, lo que supone unos 2 euros por comprimido, en lugar de los 642 que ha fijado Gilead. “Creemos que si Gilead reduce drásticamente el precio de Sovaldi®, las ventas se incrementarían tanto que el volumen compensaría la reducción del precio, lo que permitiría al laboratorio continuar manteniendo sustanciosos beneficios”, expresan las ONG. “El valor de las acciones de Gilead ha aumentado de forma espectacular en los últimos años. Primero, gracias a las ventas de su fármaco antirretroviral, Truvada®, y ahora está alcanzando nuevos máximos debido a Sovaldi®. Los analistas económicos están convencidos de que las ganancias de Gilead se incrementarán enormemente en 2014, debido especialmente a las primeras ventas de Sovaldi®. A pesar de haber estado apenas un mes en el mercado, los ingresos alcanzaron los 140 millones de dólares en el último cuatrimestre del año 2013. En 2014, los expertos predicen unas ventas que supondrían unos ingresos de 7.000 a 12.000 millones”, especifican.

Exigimos a Gilead Sciences que actúe ya porque al menos otras 4 empresas (Bristol Myers-Squibb, AbbVie, Janssen y Boehringer Ingelheim) están desarrollando fármacos contra el VHC que se espera que estén disponibles en un plazo de aproximadamente de 12 a 18 meses, y porque sabemos que estas empresas ya están basando su política de precios en función de los fijados por Gilead. Es probable que sus fármacos cuesten lo mismo o solo un poco menos, lo que contribuirá a que el tratamiento contra el VHC siga siendo inalcanzable económicamente”, explican finalmente.

Organizaciones firmantes

Las organizaciones que firman esta petición son el Grupo Europeo de Tratamientos contra el Sida (EATG); el Foro Español de Activistas en Tratamientos del VIH (FEAT); la Asociación Catalana de Enfermos de Hepatitis (ASSCAT); la Coordinadora Estatal de ONG de VIH (CESIDA); la Federación Nacional de Enfermos y Trasplantados Hepáticos (FNETH); el Comitè 1r de Desembre; el Grupo de Trabajo sobre Tratamientos del VIH (gTt-VIH) de Barcelona; Adhara (Centro Comunitario de Atención e Información sobre VIH y otras Infecciones de Transmisión Sexual en Sevilla); AVACOS (Asociación Valenciana de VIH, Sida y Hepatitis); la Asociación Itxarobide de Bilbao; Apoyo Positivo; la Asociación Nacional para la Defensa y Ayuda de los Afectados por la Hepatitis C (ANDAAHC); EUSKALSIDA (Federación de ONG de lucha contra la Sida en Euskadi); la Plataforma Ciudadana Ya; la Coordinadora de Lluita contra la Sida de la Comunitat Valenciana (CALCSICOVA); OMSIDA (Asociación para la ayuda de personas afectadas por VIH/sida en Zaragoza) y la Asociación T4 de Bilbao.

General AbbVie, Adhara, Agencia Europea del Medicamento, ANDAAHC, Apoyo Positivo, Asociación Itxarobide, Asociación T4, ASSCAT, AVACOS, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers-Squibb, CALCSICOVA, CESIDA, Comitè 1r de Desembre, Discriminación, EATG, EUSKALSIDA, FEAT, FNETH, Gilead Sciences, GTt-VIH, Hepatitis, Hepatitis C, Janssen, OMSIDA, Plataforma Ciudadana Ya, Salud, Sofosbuvir, Sovaldi, VIH