Para CESIDA, “La aprobación del autotest del VIH en España supondrá un gran paso para acercarnos al objetivo de ONUSIDA, que marca que el 90 % de las personas con VIH estén diagnósticas”. 

Las pruebas para el autodiagnóstico del VIH se podrán adquirir en farmacias sin necesidad de prescripción médica, tal y como ha acordado hoy el Consejo de Ministros, a propuesta de la ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Dolors Montserrat.

En concreto, el Gobierno ha aprobado un real decreto que modifica la legislación de productos sanitarios para diagnóstico «in vitro», con el que se elimina la necesidad de prescripción para la venta de los productos de autodiagnóstico del VIH. Además, según el Ministerio de Sanidad, permite la publicidad dirigida al público de estos productos.

Fuentes de Sanidad han precisado a que las empresas interesadas en comercializar en España estas pruebas tendrán que hacer unos trámites de comunicación en la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aems) y tener preparados los etiquetados y las instrucciones de uso en español, con lo que el proceso puede tardar un par de meses.

«Es necesario mejorar el acceso a la prueba y a su realización, lo que incluye el uso de productos de autodiagnóstico», ha recalcado el departamento que dirige Montserrat.

En España, un elevado número de personas que presentan infección por VIH desconoce que está infectada, y el diagnóstico tardío de la infección es uno de los principales obstáculos de la respuesta a esta epidemia, ya que aumenta la morbimortalidad asociada y disminuye la respuesta al tratamiento.

Por eso, para facilitar el acceso a la realización de la prueba, se ha modificado la reglamentación para eliminar la exigencia de prescripción en su dispensación.

Los productos sanitarios para autodiagnóstico del VIH no han estado disponibles en el mercado europeo hasta fechas recientes. Sin embargo, en la actualidad, ya existen productos que han obtenido el marcado CE y que se comercializan en el Reino Unido y en Francia.

Según Sanidad, algunas empresas han mostrado su interés por la comercialización de estos productos en España.

Los productos sanitarios de autodiagnóstico se venden exclusivamente a través de las oficinas de farmacia, por lo que, según el Ministerio, éste será el canal de venta exclusivo para estos productos, si bien, al eliminar la exigencia de prescripción, las farmacias los podrán poner a disposición a través de internet.

El presidente de la Coordinadora estatal de VIH y sida (Cesida), Ramón Espacio, ha calificado de “gran paso” la decisión del Gobierno de que las pruebas para el autodiagnóstico del VIH se puedan adquirir en farmacias sin necesidad de prescripción médica. “La aprobación del autotest del VIH en España supondrá un gran paso para acercarnos al objetivo de ONUSIDA, que marca que el 90 % de las personas con VIH estén diagnósticas”, ha dicho Espacio.

Este autotest, según Cesida, viene a sumarse a las herramientas ya existentes para evitar el diagnóstico tardío del VIH.

El Consejo de Ministros ha aprobado hoy un real decreto que modifica la legislación de productos sanitarios para diagnóstico “in vitro”, con el que se elimina la necesidad de prescripción para la venta de los productos de autodiagnóstico del VIH. Además, se permite la publicidad dirigida al público de estos productos.

Fuente Cáscara Amarga

Mudejarillo General CESIDA, Dolors Montserrat, Ramón Espacio, VIH/SIDA